左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.884376334378664370084367654363614371270.15
213.904340284344494342380.07
单位质量响应值RSD%判断
31493.3031240.140.58数据可信
供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批144288344194344241398.9597.741.3096.41%～99.08%
244206044260644233398.93
342685842704942695495.49
443723343707343715397.77
543688243436543562497.43
643694243842143768297.89
6087549批143807343859343833398.0497.261.1996.05%～98.47%
243212143232143222196.67
344152344173644163098.77
442722042677442699795.50
543635943691543663797.66
643353643315143334496.92
左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.798223358229668217558211318196118215600.16
29.838176268167348171800.08
单位质量响应值RSD%判断
83918.2883131.230.67数据可信
供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批183956083950383953299.7197.851.3596.46%～99.24%
281929981899781914897.29
382617582649582633598.14
480613380585280599295.73
582346282306882326597.78
682872682905782889298.45
6087549批1843587843837843712100.2197.541.4696.05%～99.03%
282231282219682225497.66
382010482011982011297.40
480865680888180876896.06
581612981624581618796.94
681640481644181642296.97
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-11-04 15:11:18 完成)
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