叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.97
1245272
1247404
1247519
1247476
1247577
1247050
0.08
2
10.03
1248651
1248493
1248572
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
125080.24
124483.75
0.34
数据可信
供试品溶液-24103101批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1455628
-
1455628
95.750
96.85
0.74
95.75
96.86
0.74
2
1484464
-
1484464
97.647
97.65
3
1482517
-
1482517
97.519
97.52
4
1475985
-
1475985
97.089
97.09
5
1468991
-
1468991
96.629
96.63
6
1466962
-
1466962
96.495
96.50
10min
1
1462797
-
1462797
96.221
97.49
0.79
96.38
97.65
0.79
2
1491027
-
1491027
98.078
98.24
3
1494601
-
1494601
98.314
98.48
4
1487988
-
1487988
97.879
98.04
5
1478768
-
1478768
97.272
97.43
6
1477407
-
1477407
97.182
97.34
15min
1
1459905
-
1459905
96.031
97.37
0.84
96.35
97.70
0.84
2
1489145
-
1489145
97.955
98.28
3
1493329
-
1493329
98.230
98.56
4
1488046
-
1488046
97.882
98.21
5
1476053
-
1476053
97.093
97.42
6
1475513
-
1475513
97.058
97.38
20min
1
1456325
-
1456325
95.796
97.21
0.87
96.28
97.69
0.87
2
1487793
-
1487793
97.866
98.36
3
1488445
-
1488445
97.909
98.40
4
1487399
-
1487399
97.840
98.33
5
1474251
-
1474251
96.975
97.46
6
1472275
-
1472275
96.845
97.33
30min
1
1453483
-
1453483
95.609
97.03
0.91
96.25
97.68
0.91
2
1484072
-
1484072
97.621
98.27
3
1487088
-
1487088
97.819
98.47
4
1486585
-
1486585
97.786
98.44
5
1470486
-
1470486
96.727
97.37
6
1468741
-
1468741
96.612
97.26
45min
1
1449109
-
1449109
95.321
96.80
0.94
96.12
97.61
0.94
2
1480547
-
1480547
97.389
98.20
3
1482280
-
1482280
97.503
98.32
4
1485146
-
1485146
97.692
98.51
5
1466894
-
1466894
96.491
97.30
6
1465281
-
1465281
96.385
97.19
极限
1
1446196
-
1446196
95.129
96.59
0.95
96.09
97.56
0.95
2
1477754
-
1477754
97.205
98.18
3
1475733
-
1475733
97.072
98.05
4
1484898
-
1484898
97.675
98.65
5
1464051
-
1464051
96.304
97.27
6
1461926
-
1461926
96.164
97.13
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-11-04 15:47:55 完成)
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数据部分
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(谢超君 于 2024-11-04 15:48:11 完成)