溶出数据处理

比拉斯汀口腔崩解片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D1BSF0200923	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.29	392605	393251	392560	392223	392887	392705	0.10
2	11.29	393463	393108				393286	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
34783.44	34834.90	0.11	数据可信

供试品溶液-24103001批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	249346	-	249346	64.211	64.33	0.86	64.21	64.33	0.86
	2	253563	-	253563	65.297			65.30
	3	250082	-	250082	64.401			64.40
	4	248179	-	248179	63.911			63.91
	5	247433	-	247433	63.719			63.72
	6	250196	-	250196	64.430			64.43
10min	1	326792	-	326792	84.155	83.77	1.12	84.26	83.87	1.12
	2	331461	-	331461	85.357			85.47
	3	325838	-	325838	83.909			84.02
	4	321446	-	321446	82.778			82.88
	5	323185	-	323185	83.226			83.33
	6	322970	-	322970	83.171			83.28
15min	1	360823	-	360823	92.919	92.21	1.35	93.17	92.46	1.35
	2	366242	-	366242	94.314			94.57
	3	357962	-	357962	92.182			92.43
	4	353849	-	353849	91.123			91.37
	5	353991	-	353991	91.159			91.40
	6	355554	-	355554	91.562			91.81
20min	1	376201	-	376201	96.879	96.19	1.26	97.28	96.59	1.26
	2	381635	-	381635	98.278			98.69
	3	373203	-	373203	96.107			96.51
	4	370144	-	370144	95.319			95.72
	5	369514	-	369514	95.157			95.55
	6	370378	-	370378	95.379			95.78
30min	1	387823	-	387823	99.872	98.86	1.37	100.44	99.42	1.37
	2	392218	-	392218	101.003			101.58
	3	383913	-	383913	98.865			99.43
	4	379856	-	379856	97.820			98.38
	5	378739	-	378739	97.532			98.09
	6	380798	-	380798	98.063			98.62
45min	1	388804	-	388804	100.124	99.28	1.30	100.85	100.00	1.29
	2	393612	-	393612	101.362			102.10
	3	385204	-	385204	99.197			99.92
	4	382890	-	382890	98.601			99.32
	5	379711	-	379711	97.783			98.50
	6	382901	-	382901	98.604			99.33
极限	1	388846	-	388846	100.135	99.28	1.29	101.03	100.17	1.29
	2	393589	-	393589	101.356			102.27
	3	384963	-	384963	99.135			100.03
	4	382267	-	382267	98.441			99.32
	5	379975	-	379975	97.851			98.73
	6	383479	-	383479	98.753			99.64

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图1　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图50　比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-11-04 17:16:12 完成)

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