溶出数据处理

比拉斯汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D1BSF0200923	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.29	389656	390811	391874	391647	391213	391040	0.23
2	11.29	391686	392722				392204	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
34635.96	34739.06	0.22	数据可信

供试品溶液-24103001批-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	208862	-	208862	53.975	53.55	1.93	53.97	53.55	1.93
	2	206721	-	206721	53.421			53.42
	3	211853	-	211853	54.747			54.75
	4	201349	-	201349	52.033			52.03
	5	204005	-	204005	52.719			52.72
	6	210486	-	210486	54.394			54.39
10min	1	267644	-	267644	69.165	69.41	1.53	69.26	69.50	1.52
	2	268025	-	268025	69.264			69.35
	3	270080	-	270080	69.795			69.89
	4	262126	-	262126	67.739			67.83
	5	269025	-	269025	69.522			69.61
	6	274753	-	274753	71.002			71.09
15min	1	291876	-	291876	75.427	75.97	1.34	75.63	76.18	1.34
	2	292665	-	292665	75.631			75.84
	3	294956	-	294956	76.223			76.43
	4	288602	-	288602	74.581			74.78
	5	295617	-	295617	76.394			76.60
	6	300166	-	300166	77.570			77.78
20min	1	303713	-	303713	78.486	79.38	1.45	78.82	79.71	1.45
	2	305869	-	305869	79.043			79.37
	3	309870	-	309870	80.077			80.41
	4	301153	-	301153	77.825			78.15
	5	309052	-	309052	79.866			80.20
	6	313345	-	313345	80.975			81.31
30min	1	316704	-	316704	81.843	82.58	1.30	82.31	83.04	1.30
	2	318914	-	318914	82.414			82.88
	3	321342	-	321342	83.042			83.51
	4	313481	-	313481	81.010			81.46
	5	321438	-	321438	83.067			83.53
	6	325381	-	325381	84.086			84.56
45min	1	323848	-	323848	83.689	84.89	1.31	84.29	85.49	1.31
	2	329000	-	329000	85.021			85.62
	3	329452	-	329452	85.138			85.74
	4	323173	-	323173	83.515			84.10
	5	331311	-	331311	85.618			86.22
	6	334218	-	334218	86.369			86.98
极限	1	368470	-	368470	95.221	95.77	1.23	95.96	96.51	1.23
	2	370587	-	370587	95.768			96.51
	3	377334	-	377334	97.511			98.26
	4	366887	-	366887	94.812			95.54
	5	374616	-	374616	96.809			97.55
	6	365692	-	365692	94.503			95.26

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图1　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图44　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图45　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图46　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图47　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图48　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图49　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图50　比拉斯汀片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24103001批(20mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-11-04 17:18:22 完成)

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