贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.86
298079
297829
297981
297984
297943
297963
0.04
2
9.93
298772
298609
298690
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
30219.37
30079.56
0.33
数据可信
供试品溶液-2024090421批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
117750
-
117750
38.946
41.03
4.77
38.95
41.04
4.77
2
119690
-
119690
39.588
39.59
3
125833
-
125833
41.620
41.62
4
131597
-
131597
43.526
43.53
5
129992
-
129992
42.995
43.00
6
119525
-
119525
39.533
39.53
10min
1
235847
-
235847
78.007
77.22
2.48
78.07
77.29
2.47
2
232505
-
232505
76.902
76.97
3
239494
-
239494
79.214
79.28
4
227433
-
227433
75.224
75.30
5
226197
-
226197
74.816
74.89
6
239323
-
239323
79.157
79.22
15min
1
268096
-
268096
88.674
87.95
1.65
88.87
88.15
1.64
2
265928
-
265928
87.957
88.15
3
270467
-
270467
89.458
89.66
4
260467
-
260467
86.150
86.35
5
260809
-
260809
86.264
86.46
6
269659
-
269659
89.191
89.39
20min
1
278544
-
278544
92.130
92.37
1.40
92.47
92.72
1.40
2
279368
-
279368
92.402
92.74
3
285230
-
285230
94.341
94.69
4
275148
-
275148
91.006
91.35
5
275382
-
275382
91.084
91.42
6
282017
-
282017
93.278
93.62
30min
1
291253
-
291253
96.333
96.13
0.86
96.83
96.63
0.86
2
290331
-
290331
96.028
96.52
3
293331
-
293331
97.020
97.53
4
289521
-
289521
95.760
96.25
5
286556
-
286556
94.780
95.27
6
292859
-
292859
96.864
97.37
45min
1
295539
-
295539
97.751
97.52
1.02
98.41
98.18
1.03
2
295649
-
295649
97.787
98.44
3
297762
-
297762
98.486
99.16
4
291459
-
291459
96.401
97.05
5
290886
-
290886
96.212
96.86
6
297738
-
297738
98.478
99.14
60min
1
296997
-
296997
98.233
97.90
1.09
99.05
98.72
1.09
2
296906
-
296906
98.203
99.02
3
298455
-
298455
98.715
99.55
4
292362
-
292362
96.700
97.51
5
291703
-
291703
96.482
97.29
6
299506
-
299506
99.063
99.89
极限
1
298932
-
298932
98.873
98.66
0.48
99.86
99.64
0.48
2
299685
-
299685
99.122
100.10
3
299309
-
299309
98.998
100.00
4
296057
-
296057
97.922
98.90
5
297032
-
297032
98.245
99.22
6
298657
-
298657
98.782
99.77
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图1 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
溶剂 图2 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
对照品溶液-2-1 图56 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024090421批-手动取样-pH6.6介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-07 19:34:48 完成)
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