溶出数据处理

奥司他韦干混悬剂项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	101096-202103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100
标示量(mg)	75	供试品稀释倍数	1	系数	0.7612

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.16	1549610	1549514	1553841	1553389	1551193	1551509	0.14
2	10.09	1553549	1553722				1553636	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
152707.58	153977.80	0.59	数据可信

供试品溶液-0.1mol/L盐酸溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024102721批	1	1621985	1625596	1623790	96.44	99.01	1.35	97.61%～100.41%
	2	1673336	1672777	1673056	99.36
	3	1668588	1666744	1667666	99.04
	4	1677285	1678610	1677948	99.65
	5	1688455	1688850	1688652	100.29
	6	1672813	1670881	1671847	99.29

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图1　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 溶剂
图2　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品(2024102721批)-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱 自制品-0.1mol/L盐酸溶液介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-11-14 12:29:57 完成)

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