利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.95
471933
472221
471848
472051
471949
472000
0.04
2
15.05
473123
473055
473089
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
31571.91
31434.49
0.31
数据可信
供试品溶液-24082702批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
80373
-
80373
15.246
15.36
1.09
15.25
15.36
1.08
2
80528
-
80528
15.276
15.28
3
81966
-
81966
15.549
15.55
10min
1
152207
-
152207
28.873
27.72
4.60
28.90
27.74
4.59
2
147210
-
147210
27.925
27.95
3
138930
-
138930
26.354
26.38
15min
1
125639
-
125639
23.833
23.88
0.25
23.91
23.96
0.24
2
125821
-
125821
23.868
23.94
3
126247
-
126247
23.949
24.02
20min
1
210228
-
210228
39.879
39.12
1.79
39.99
39.23
1.78
2
205405
-
205405
38.964
39.08
3
203007
-
203007
38.510
38.62
30min
1
152935
-
152935
29.011
29.00
0.92
29.19
29.18
0.93
2
154259
-
154259
29.262
29.44
3
151450
-
151450
28.729
28.90
45min
1
237878
-
237878
45.124
44.37
1.48
45.35
44.59
1.48
2
231697
-
231697
43.952
44.18
3
232112
-
232112
44.031
44.25
60min
1
173681
-
173681
32.947
32.91
1.06
33.25
33.21
1.05
2
175173
-
175173
33.230
33.53
3
171537
-
171537
32.540
32.84
极限
1
255243
-
255243
48.419
47.52
1.64
48.78
47.87
1.65
2
248177
-
248177
47.078
47.43
3
248093
-
248093
47.062
47.41
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图1 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图11 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图13 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图17 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图19 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图23 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图25 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图29 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图31 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图35 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图36 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图37 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图41 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图43 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图47 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图49 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24082702批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图53 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24110801批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图55 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 利伐沙班口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-11-14 14:04:58 完成)
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(谢超君 于 2024-11-14 14:05:21 完成)