叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
25000
标示量(mg)
0.4
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.97
90411
89798
90172
90754
89948
90217
0.43
2
9.99
91080
90308
90694
0.61
单位质量响应值
RSD%
判断
9048.85
9078.48
0.24
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
108331
110236
109284
98.97
98.56
0.57
97.97%～99.15%
2
108893
109822
109358
99.03
3
109153
109050
109102
98.80
4
108789
108711
108750
98.48
5
109253
108440
108846
98.57
6
107584
107762
107673
97.51
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图1 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24111402批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图20 叶酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-11-21 14:47:47 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-11-21 14:50:16 完成)