溶出数据处理

叶酸片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100074-202217	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	91.2	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.97	1134918	1137747	1132530	1133832	1134989	1134803	0.17
2	9.99	1135557	1131602				1133580	0.25

单位质量响应值		RSD%	判断
113821.77	113471.47	0.22	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	1288074	1285506	1286790	92.94	96.88	2.85	93.99%～99.77%
	2	1346139	1346079	1346109	97.22
	3	1362129	1362285	1362207	98.38
	4	1345600	1342413	1344006	97.07
	5	1396769	1395999	1396384	100.85
	6	1312544	1312787	1312666	94.81
2024030221	1	1378166	1370322	1374244	99.25	99.54	1.41	98.08%～101.01%
	2	1400181	1398445	1399313	101.06
	3	1377586	1375157	1376372	99.41
	4	1351710	1351526	1351618	97.62
	5	1366781	1365707	1366244	98.68
	6	1400954	1402844	1401899	101.25
2024030321	1	1336868	1337026	1336947	96.56	99.22	1.97	97.18%～101.27%
	2	1345510	1344903	1345206	97.16
	3	1393101	1388919	1391010	100.46
	4	1377725	1376724	1377224	99.47
	5	1386665	1388119	1387392	100.20
	6	1406575	1403664	1405120	101.48

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图1　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 溶剂
图2　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图3　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图4　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图5　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图6　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图7　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-1
图8　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-2
图9　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-1
图10　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-2
图11　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-1
图12　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-2
图13　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-1
图14　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-2
图15　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-1
图16　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-2
图17　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-1
图18　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24102401批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-2
图19　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-1
图20　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-2
图21　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-1
图22　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-2
图23　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-1
图24　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-2
图25　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-1
图26　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-2
图27　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-1
图28　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-2
图29　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-1
图30　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103101批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-2
图31　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-1
图32　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片1 供试品溶液-2
图33　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-1
图34　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片2 供试品溶液-2
图35　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-1
图36　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片3 供试品溶液-2
图37　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-1
图38　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片4 供试品溶液-2
图39　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-1
图40　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片5 供试品溶液-2
图41　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-1
图42　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(24103102批)(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-片6 供试品溶液-2
图43　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图44　叶酸片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-11-21 14:51:42 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢鑫慧于 2024-11-21 14:52:19 完成)

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