辅酶Q10片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2306201
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.95
258334
259258
257921
259706
257967
258637
0.32
2
9.98
255799
255179
255489
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
25993.67
25600.10
1.08
数据可信
供试品溶液-2011707批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
161513
-
161513
56.070
49.56
20.78
56.07
49.56
20.78
2
154326
-
154326
53.575
53.58
3
178345
-
178345
61.913
61.91
4
148831
-
148831
51.667
51.67
5
103615
-
103615
35.970
35.97
6
109945
-
109945
38.168
38.17
10min
1
190160
-
190160
66.015
59.59
18.75
66.11
59.67
18.75
2
191224
-
191224
66.384
66.47
3
206567
-
206567
71.711
71.81
4
178327
-
178327
61.907
61.99
5
129404
-
129404
44.923
44.98
6
134226
-
134226
46.597
46.66
15min
1
202068
-
202068
70.149
65.69
15.67
70.35
65.87
15.68
2
212231
-
212231
73.677
73.88
3
221064
-
221064
76.744
76.97
4
194315
-
194315
67.457
67.65
5
151108
-
151108
52.458
52.59
6
154531
-
154531
53.646
53.79
20min
1
210583
-
210583
73.105
69.14
14.07
73.43
69.43
14.09
2
221060
-
221060
76.742
77.06
3
228996
-
228996
79.497
79.85
4
204952
-
204952
71.150
71.45
5
162550
-
162550
56.430
56.65
6
166792
-
166792
57.903
58.13
30min
1
220318
-
220318
76.485
73.66
11.10
76.93
74.07
11.13
2
234747
-
234747
81.494
81.94
3
234511
-
234511
81.412
81.89
4
216998
-
216998
75.332
75.75
5
184446
-
184446
64.031
64.35
6
182129
-
182129
63.227
63.55
45min
1
225075
-
225075
78.136
77.32
8.31
78.71
77.85
8.35
2
244843
-
244843
84.999
85.58
3
239246
-
239246
83.055
83.67
4
224972
-
224972
78.100
78.65
5
199860
-
199860
69.382
69.81
6
202329
-
202329
70.240
70.67
60min
1
227648
-
227648
79.029
79.55
6.00
79.73
80.21
6.05
2
249326
-
249326
86.555
87.28
3
238963
-
238963
82.957
83.71
4
230057
-
230057
79.865
80.54
5
216190
-
216190
75.051
75.59
6
212735
-
212735
73.852
74.40
极限
1
261800
-
261800
90.885
88.42
5.96
91.72
89.21
6.01
2
264464
-
264464
91.810
92.68
3
267267
-
267267
92.783
93.68
4
263972
-
263972
91.639
92.45
5
233259
-
233259
80.977
81.64
6
237406
-
237406
82.417
83.09
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图1 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-11-25 15:16:59 完成)
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