美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.12
258752
258752+0
260015
260015+0
260051
260051+0
259396
259396+0
258390
258390+0
259321
0.29
2
18.09
259048
259048+0
259647
259647+0
259348
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
14311.31
14336.54
0.13
数据可信
供试品溶液-24111902批-40mg规格-醋酸盐溶液(pH4.5)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
+0
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
+0
-
0.000
0.00
3
+0
-
0.000
0.00
4
+0
-
0.000
0.00
5
+0
-
0.000
0.00
6
+0
-
0.000
0.00
10min
1
561
561+0
-
561
0.219
0.31
78.46
0.22
0.31
78.35
2
549
549+0
-
549
0.215
0.21
3
2077
2077+0
-
2077
0.812
0.81
4
536
536+0
-
536
0.209
0.21
5
534
534+0
-
534
0.209
0.21
6
535
535+0
-
535
0.209
0.21
15min
1
577
577+0
-
577
0.225
0.24
5.88
0.23
0.24
4.84
2
612
612+0
-
612
0.239
0.24
3
570
570+0
-
570
0.223
0.23
4
635
635+0
-
635
0.248
0.25
5
665
665+0
-
665
0.260
0.26
6
603
603+0
-
603
0.236
0.24
20min
1
654
654+0
-
654
0.256
0.26
6.17
0.26
0.26
5.73
2
732
732+0
-
732
0.286
0.29
3
632
632+0
-
632
0.247
0.25
4
676
676+0
-
676
0.264
0.27
5
695
695+0
-
695
0.272
0.27
6
622
622+0
-
622
0.243
0.25
30min
1
693
693+0
-
693
0.271
0.31
13.68
0.27
0.31
14.13
2
794
794+0
-
794
0.310
0.31
3
990
990+0
-
990
0.387
0.39
4
824
824+0
-
824
0.322
0.33
5
718
718+0
-
718
0.281
0.28
6
735
735+0
-
735
0.287
0.29
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
45min
1
789
789+0
-
789
0.308
0.31
4.19
0.31
0.32
4.32
2
784
784+0
-
784
0.306
0.31
3
744
744+0
-
744
0.291
0.30
4
814
814+0
-
814
0.318
0.32
5
844
844+0
-
844
0.330
0.34
6
802
802+0
-
802
0.313
0.32
60min
1
844
844+0
-
844
0.330
0.34
5.28
0.34
0.35
5.27
2
916
916+0
-
916
0.358
0.37
3
826
826+0
-
826
0.323
0.33
4
938
938+0
-
938
0.367
0.37
5
836
836+0
-
836
0.327
0.33
6
865
865+0
-
865
0.338
0.35
极限
1
933
933+0
-
933
0.365
0.37
6.34
0.37
0.38
5.74
2
938
938+0
-
938
0.367
0.38
3
851
851+0
-
851
0.333
0.35
4
1024
1024+0
-
1024
0.400
0.41
5
967
967+0
-
967
0.378
0.39
6
892
892+0
-
892
0.349
0.36
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111902批(40mg规格)-醋酸盐溶液(pH4.5)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-28 16:19:02 完成)
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