美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.12
260485
258424
259837
259591
260250
259717
0.31
2
18.09
260166
259752
259959
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
14333.17
14370.32
0.19
数据可信
供试品溶液-24111902批-磷酸盐溶液（pH6.8）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
522
-
522
0.204
1.21
200.84
0.20
1.21
201.17
2
560
-
560
0.218
0.22
3
15827
-
15827
6.172
6.17
4
614
-
614
0.239
0.24
5
525
-
525
0.205
0.20
6
574
-
574
0.224
0.22
10min
1
1374
-
1374
0.536
0.53
2.14
0.54
0.54
2.81
2
1321
-
1321
0.515
0.52
3
1358
-
1358
0.530
0.56
4
1379
-
1379
0.538
0.54
5
1328
-
1328
0.518
0.52
6
1393
-
1393
0.543
0.54
15min
1
1811
-
1811
0.706
0.71
1.14
0.71
0.71
1.45
2
1789
-
1789
0.698
0.70
3
1786
-
1786
0.697
0.73
4
1841
-
1841
0.718
0.72
5
1820
-
1820
0.710
0.71
6
1821
-
1821
0.710
0.71
20min
1
2064
-
2064
0.805
0.82
1.94
0.81
0.83
2.64
2
2113
-
2113
0.824
0.83
3
2111
-
2111
0.823
0.86
4
2137
-
2137
0.833
0.84
5
2036
-
2036
0.794
0.80
6
2135
-
2135
0.833
0.84
30min
1
2829
-
2829
1.103
1.14
4.40
1.12
1.16
4.48
2
2949
-
2949
1.150
1.16
3
2945
-
2945
1.148
1.19
4
2986
-
2986
1.164
1.18
5
2709
-
2709
1.056
1.07
6
3071
-
3071
1.198
1.21
45min
1
4425
-
4425
1.726
1.76
1.83
1.74
1.78
1.84
2
4663
-
4663
1.818
1.84
3
4459
-
4459
1.739
1.79
4
4537
-
4537
1.769
1.79
5
4525
-
4525
1.765
1.78
6
4485
-
4485
1.749
1.77
60min
1
5544
-
5544
2.162
2.22
2.09
2.19
2.26
1.94
2
5883
-
5883
2.294
2.32
3
5637
-
5637
2.198
2.26
4
5784
-
5784
2.256
2.28
5
5675
-
5675
2.213
2.24
6
5669
-
5669
2.211
2.24
极限
1
6144
-
6144
2.396
2.51
3.17
2.44
2.56
3.16
2
6445
-
6445
2.513
2.56
3
6531
-
6531
2.547
2.62
4
6457
-
6457
2.518
2.56
5
6755
-
6755
2.634
2.67
6
6329
-
6329
2.468
2.51
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111902批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH6.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-28 17:50:57 完成)
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