美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.12
267735
267535
267456
267402
267695
267565
0.06
2
18.09
267418
268122
267770
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
14766.28
14802.10
0.18
数据可信
供试品溶液-24112002批-磷酸盐溶液(pH6.8)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
637
-
637
0.241
1.10
188.47
0.24
1.10
188.51
2
699
-
699
0.265
0.26
3
14115
-
14115
5.344
5.34
4
840
-
840
0.318
0.32
5
527
-
527
0.200
0.20
6
656
-
656
0.248
0.25
10min
1
1474
-
1474
0.558
0.54
6.87
0.56
0.55
6.72
2
1465
-
1465
0.555
0.56
3
1359
-
1359
0.514
0.54
4
1544
-
1544
0.585
0.59
5
1270
-
1270
0.481
0.48
6
1460
-
1460
0.553
0.55
15min
1
1879
-
1879
0.711
0.74
3.43
0.72
0.75
3.92
2
1875
-
1875
0.710
0.71
3
1980
-
1980
0.750
0.78
4
1975
-
1975
0.748
0.75
5
2049
-
2049
0.776
0.78
6
1963
-
1963
0.743
0.75
20min
1
2187
-
2187
0.828
0.85
5.20
0.84
0.87
4.69
2
2241
-
2241
0.848
0.86
3
2145
-
2145
0.812
0.85
4
2236
-
2236
0.846
0.86
5
2479
-
2479
0.938
0.95
6
2217
-
2217
0.839
0.85
30min
1
3012
-
3012
1.140
1.17
2.31
1.15
1.19
2.69
2
3111
-
3111
1.178
1.19
3
3114
-
3114
1.179
1.22
4
3123
-
3123
1.182
1.20
5
3186
-
3186
1.206
1.22
6
3000
-
3000
1.136
1.15
45min
1
4432
-
4432
1.678
1.79
5.52
1.70
1.81
5.58
2
4635
-
4635
1.755
1.77
3
4764
-
4764
1.804
1.85
4
4767
-
4767
1.805
1.83
5
5171
-
5171
1.958
1.98
6
4520
-
4520
1.711
1.73
60min
1
5926
-
5926
2.243
2.23
0.99
2.27
2.26
0.97
2
5860
-
5860
2.218
2.25
3
5842
-
5842
2.212
2.27
4
5949
-
5949
2.252
2.28
5
5911
-
5911
2.238
2.27
6
5796
-
5796
2.194
2.22
极限
1
6443
-
6443
2.439
2.56
3.64
2.48
2.60
3.78
2
6599
-
6599
2.498
2.54
3
6937
-
6937
2.626
2.70
4
6713
-
6713
2.541
2.58
5
6709
-
6709
2.540
2.58
6
7131
-
7131
2.700
2.74
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液(pH6.8)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-28 17:57:26 完成)
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