比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.05
402653
402291
402244
403227
402689
402621
0.10
2
11.08
400481
400361
400421
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
36436.29
36139.08
0.58
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024111521批
1
418408
417901
418154
103.30
101.19
3.17
97.83%～104.55%
2
422577
423073
422825
104.45
3
416186
416012
416099
102.79
4
412350
412558
412454
101.89
5
388767
388562
388664
96.01
6
399186
399772
399479
98.68
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图1 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>溶剂 图2 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111521批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 比拉斯汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-11-29 13:20:51 完成)
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(谢超君 于 2024-11-29 13:21:02 完成)