美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.12
268362
267414
268012
267509
268687
267997
0.21
2
18.09
268517
268441
268479
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
14790.12
14841.29
0.25
数据可信
供试品溶液-24112002批-磷酸盐溶液（pH7.8）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1255
-
1255
0.474
0.55
13.77
0.47
0.54
14.06
2
1756
-
1756
0.663
0.66
3
1630
-
1630
0.616
0.62
4
1381
-
1381
0.522
0.52
5
1363
-
1363
0.515
0.51
6
1300
-
1300
0.491
0.49
10min
1
4839
-
4839
1.828
1.87
5.12
1.83
1.88
5.08
2
5427
-
5427
2.050
2.05
3
4714
-
4714
1.781
1.78
4
4955
-
4955
1.872
1.87
5
5025
-
5025
1.898
1.90
6
4802
-
4802
1.814
1.82
15min
1
10184
-
10184
3.847
3.94
4.38
3.86
3.95
4.43
2
10991
-
10991
4.152
4.17
3
10567
-
10567
3.992
4.01
4
10489
-
10489
3.962
3.98
5
10657
-
10657
4.026
4.04
6
9661
-
9661
3.650
3.66
20min
1
12967
-
12967
4.899
5.13
4.59
4.93
5.16
4.63
2
14501
-
14501
5.478
5.52
3
13898
-
13898
5.250
5.29
4
13874
-
13874
5.241
5.28
5
12929
-
12929
4.884
4.92
6
13264
-
13264
5.011
5.04
30min
1
22271
-
22271
8.413
8.55
2.69
8.47
8.61
2.69
2
23381
-
23381
8.833
8.90
3
23343
-
23343
8.818
8.88
4
22607
-
22607
8.540
8.60
5
22281
-
22281
8.417
8.48
6
21906
-
21906
8.275
8.34
45min
1
34350
-
34350
12.976
12.79
1.74
13.08
12.90
1.72
2
33930
-
33930
12.818
12.94
3
34673
-
34673
13.098
13.21
4
33417
-
33417
12.624
12.74
5
33582
-
33582
12.686
12.80
6
33114
-
33114
12.509
12.62
60min
1
44470
-
44470
16.799
17.34
2.28
16.98
17.52
2.28
2
46479
-
46479
17.558
17.75
3
47251
-
47251
17.850
18.04
4
46234
-
46234
17.466
17.65
5
46050
-
46050
17.396
17.58
6
44851
-
44851
16.943
17.12
极限
1
51321
-
51321
19.387
19.66
3.25
19.66
19.94
3.23
2
54746
-
54746
20.681
20.97
3
53466
-
53466
20.198
20.48
4
51419
-
51419
19.424
19.70
5
50988
-
50988
19.262
19.54
6
50341
-
50341
19.017
19.29
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112002批(40mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-29 16:17:25 完成)
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