溶出数据处理

非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D231201	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.92	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.29	377210	378503	377678	377319	377545	377651	0.14
2	11.33	376882	377224				377053	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
33450.04	33279.17	0.37	数据可信

供试品溶液-1批-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	154810	-	154810	41.726	30.58	21.44	41.73	30.58	21.45
	2	103096	-	103096	27.788			27.79
	3	84376	-	84376	22.742			22.74
	4	99890	-	99890	26.924			26.92
	5	123928	-	123928	33.403			33.40
	6	114724	-	114724	30.922			30.92
10min	1	344202	-	344202	92.774	78.65	14.58	92.84	78.70	14.58
	2	257955	-	257955	69.527			69.57
	3	226541	-	226541	61.060			61.10
	4	311828	-	311828	84.048			84.09
	5	313483	-	313483	84.494			84.55
	6	296859	-	296859	80.013			80.06
15min	1	363786	-	363786	98.052	96.47	1.86	98.28	96.65	1.88
	2	354473	-	354473	95.542			95.70
	3	346533	-	346533	93.402			93.54
	4	362478	-	362478	97.700			97.88
	5	357352	-	357352	96.318			96.51
	6	362800	-	362800	97.787			97.97
20min	1	370580	-	370580	99.883	99.49	0.97	100.27	99.83	0.97
	2	369053	-	369053	99.472			99.79
	3	368478	-	368478	99.317			99.61
	4	370387	-	370387	99.831			100.18
	5	362759	-	362759	97.775			98.13
	6	373469	-	373469	100.662			101.01
30min	1	374277	-	374277	100.880	101.27	0.91	101.43	101.78	0.90
	2	376489	-	376489	101.476			101.96
	3	377636	-	377636	101.785			102.25
	4	376102	-	376102	101.372			101.89
	5	369943	-	369943	99.712			100.23
	6	379968	-	379968	102.414			102.93
45min	1	378330	-	378330	101.972	102.34	1.15	102.69	103.02	1.14
	2	379592	-	379592	102.313			102.97
	3	382351	-	382351	103.056			103.69
	4	380787	-	380787	102.635			103.32
	5	372159	-	372159	100.309			101.00
	6	385004	-	385004	103.771			104.46
60min	1	372083	-	372083	100.289	102.13	1.33	101.18	102.98	1.30
	2	379584	-	379584	102.310			103.14
	3	382308	-	382308	103.045			103.85
	4	380314	-	380314	102.507			103.36
	5	373976	-	373976	100.799			101.65
	6	385260	-	385260	103.840			104.70
极限	1	373510	-	373510	100.673	102.43	1.12	101.73	103.44	1.10
	2	381398	-	381398	102.799			103.80
	3	382109	-	382109	102.991			103.96
	4	380845	-	380845	102.650			103.68
	5	376735	-	376735	101.542			102.56
	6	385505	-	385505	103.906			104.94

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图1　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 溶剂
图2　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品24112401-1批(20mg规格)-含0.1%聚梨山酯20的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2024-11-30 15:00:18 完成)

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