辅酶Q10片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2306201
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.63
248083
247030
247370
248844
248794
248024
0.34
2
9.62
247453
247888
247670
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
25755.35
25745.32
0.03
数据可信
供试品溶液-2011707批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
167853
-
167853
58.373
53.94
11.34
58.37
53.94
11.34
2
175885
-
175885
61.166
61.17
3
168796
-
168796
58.701
58.70
4
138707
-
138707
48.237
48.24
5
136551
-
136551
47.487
47.49
6
142809
-
142809
49.664
49.66
10min
1
188367
-
188367
65.507
62.68
7.23
65.60
62.77
7.23
2
197838
-
197838
68.801
68.90
3
188926
-
188926
65.701
65.80
4
169829
-
169829
59.060
59.14
5
167837
-
167837
58.367
58.45
6
168675
-
168675
58.659
58.74
15min
1
202645
-
202645
70.472
67.65
5.79
70.68
67.84
5.80
2
208864
-
208864
72.635
72.85
3
201170
-
201170
69.959
70.17
4
183526
-
183526
63.823
64.00
5
181386
-
181386
63.079
63.26
6
189575
-
189575
65.927
66.11
20min
1
208275
-
208275
72.430
70.55
4.90
72.75
70.86
4.91
2
217044
-
217044
75.480
75.82
3
208422
-
208422
72.481
72.81
4
192479
-
192479
66.937
67.22
5
192761
-
192761
67.035
67.32
6
198200
-
198200
68.927
69.22
30min
1
213147
-
213147
74.125
74.30
2.86
74.57
74.72
2.88
2
225040
-
225040
78.260
78.72
3
213921
-
213921
74.394
74.84
4
211913
-
211913
73.695
74.09
5
206798
-
206798
71.917
72.31
6
211095
-
211095
73.411
73.82
45min
1
217581
-
217581
75.667
76.60
1.72
76.23
77.15
1.74
2
226606
-
226606
78.805
79.40
3
221641
-
221641
77.078
77.65
4
219315
-
219315
76.270
76.79
5
215716
-
215716
75.018
75.53
6
220731
-
220731
76.762
77.29
60min
1
220928
-
220928
76.830
78.26
1.65
77.52
78.93
1.64
2
228998
-
228998
79.637
80.36
3
223235
-
223235
77.633
78.33
4
227119
-
227119
78.983
79.63
5
221173
-
221173
76.916
77.55
6
228710
-
228710
79.537
80.19
极限
1
242953
-
242953
84.490
86.39
1.25
85.31
87.19
1.23
2
248376
-
248376
86.376
87.23
3
248423
-
248423
86.392
87.22
4
251568
-
251568
87.486
88.26
5
247889
-
247889
86.206
86.97
6
251240
-
251240
87.372
88.16
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图1 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112902批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-12-04 18:57:04 完成)
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