替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.29
27030
27316
27129
27244
27223
27188
0.41
2
14.19
27083
27219
27151
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
1902.59
1913.39
0.41
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
25303
25039
25171
92.55
95.89
3.32
92.56%~99.22%
2
26177
26112
26144
96.13
3
25812
25712
25762
94.72
4
27043
27212
27128
99.75
5
25209
25225
25217
92.72
6
26999
27111
27055
99.48
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(张洪鑫 于 2024-12-10 11:36:24 完成)
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