盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
376491
377073
375463
377197
377219
376689
0.20
2
12.14
377597
377200
377398
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
31208.70
31087.15
0.28
数据可信
供试品溶液-BXJVV51批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
376866
-
376866
91.324
91.01
1.77
91.32
91.00
1.77
2
386242
-
386242
93.596
93.60
3
372919
-
372919
90.368
90.37
4
379068
-
379068
91.858
91.86
5
368472
-
368472
89.290
89.29
6
369728
-
369728
89.595
89.59
10min
1
402211
-
402211
97.466
97.65
0.40
97.62
97.80
0.40
2
404903
-
404903
98.118
98.27
3
400865
-
400865
97.140
97.29
4
404549
-
404549
98.033
98.19
5
403469
-
403469
97.771
97.92
6
401877
-
401877
97.385
97.53
15min
1
405595
-
405595
98.286
98.36
0.28
98.60
98.68
0.28
2
404104
-
404104
97.925
98.24
3
405760
-
405760
98.326
98.64
4
407473
-
407473
98.741
99.06
5
406013
-
406013
98.387
98.70
6
406510
-
406510
98.508
98.82
20min
1
409575
-
409575
99.251
98.63
0.60
99.73
99.11
0.60
2
403823
-
403823
97.857
98.34
3
406441
-
406441
98.491
98.97
4
409808
-
409808
99.307
99.79
5
404871
-
404871
98.111
98.59
6
407510
-
407510
98.750
99.23
30min
1
407677
-
407677
98.791
98.77
0.58
99.43
99.41
0.57
2
403253
-
403253
97.719
98.36
3
407553
-
407553
98.761
99.40
4
408721
-
408721
99.044
99.69
5
408273
-
408273
98.935
99.57
6
410157
-
410157
99.392
100.03
45min
1
408802
-
408802
99.063
98.76
0.51
99.87
99.56
0.50
2
403642
-
403642
97.813
98.62
3
409134
-
409134
99.144
99.95
4
407512
-
407512
98.751
99.56
5
408816
-
408816
99.067
99.87
6
407270
-
407270
98.692
99.50
60min
1
407068
-
407068
98.643
98.86
0.60
99.62
99.83
0.59
2
403548
-
403548
97.790
98.76
3
409716
-
409716
99.285
100.26
4
408099
-
408099
98.893
99.87
5
409236
-
409236
99.168
100.14
6
410055
-
410055
99.367
100.34
极限
1
407989
-
407989
98.866
98.94
1.27
100.00
100.08
1.26
2
401400
-
401400
97.269
98.40
3
406471
-
406471
98.498
99.63
4
408310
-
408310
98.944
100.09
5
417412
-
417412
101.150
102.28
6
408299
-
408299
98.941
100.08
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图1 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-12 15:30:24 完成)
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