溶出数据处理

达格列净片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D5551-23-012	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	19.2	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.01	197460	197659	197603	197440	197607	197554	0.05
2	12.03	199015	198895				198955	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
16449.13	16538.24	0.39	数据可信

供试品溶液-24111501批-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	150831	-	150831	73.743	73.04	5.30	73.74	73.03	5.30
	2	140849	-	140849	68.862			68.86
	3	156474	-	156474	76.501			76.50
10min	1	147770	-	147770	72.246	71.97	0.95	72.36	72.08	0.96
	2	145634	-	145634	71.202			71.30
	3	148238	-	148238	72.475			72.59
15min	1	166366	-	166366	81.338	80.32	3.38	81.56	80.54	3.39
	2	157991	-	157991	77.243			77.45
	3	168486	-	168486	82.374			82.60
20min	1	162537	-	162537	79.466	80.57	2.23	79.81	80.90	2.23
	2	162804	-	162804	79.596			79.92
	3	169022	-	169022	82.636			82.98
30min	1	169017	-	169017	82.634	81.50	3.14	83.09	81.95	3.14
	2	160702	-	160702	78.569			79.01
	3	170358	-	170358	83.289			83.76
45min	1	164703	-	164703	80.525	81.97	2.41	81.11	82.55	2.41
	2	166013	-	166013	81.165			81.73
	3	172249	-	172249	84.214			84.81
60min	1	170079	-	170079	83.153	82.35	2.22	83.86	83.05	2.22
	2	164164	-	164164	80.261			80.95
	3	171049	-	171049	83.627			84.35
极限	1	165577	-	165577	80.952	82.55	2.59	81.78	83.38	2.58
	2	167159	-	167159	81.725			82.53
	3	173799	-	173799	84.972			85.82

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图1　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图2　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图11　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图12　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图13　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图17　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图18　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图19　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图23　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图24　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图25　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图29　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图30　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图31　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图35　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图36　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图37　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图41　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图42　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图43　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图47　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图48　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图49　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图53　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图54　达格列净片溶出曲线测定高温60天HPLC图谱 自制品-24111501批PCV+铝塑板+干燥剂(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图55　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　达格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24111501批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-12-13 14:37:52 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-12-13 14:38:15 完成)

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