替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
22AD265
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.28
29768
29797
29716
29732
29663
29735
0.18
2
15.21
29625
29799
29712
0.42
单位质量响应值
RSD%
判断
1946.01
1953.45
0.27
数据可信
供试品溶液-24101501批-氨氯地平-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
22167
-
22167
73.554
78.22
4.12
73.55
78.22
4.12
2
24408
-
24408
80.990
80.99
3
23567
-
23567
78.200
78.20
4
22657
-
22657
75.180
75.18
5
24102
-
24102
79.975
79.97
6
24533
-
24533
81.405
81.40
10min
1
26837
-
26837
89.050
87.31
2.24
89.46
87.74
2.24
2
26630
-
26630
88.363
88.81
3
25902
-
25902
85.948
86.38
4
25384
-
25384
84.229
84.65
5
26235
-
26235
87.052
87.50
6
26882
-
26882
89.199
89.65
15min
1
28124
-
28124
93.321
89.10
3.21
94.22
90.02
3.18
2
26615
-
26615
88.313
89.25
3
26155
-
26155
86.787
87.70
4
25872
-
25872
85.848
86.73
5
26748
-
26748
88.755
89.68
6
27604
-
27604
91.595
92.54
20min
1
28288
-
28288
93.865
89.03
3.69
95.29
90.45
3.65
2
25779
-
25779
85.539
86.97
3
26430
-
26430
87.700
89.09
4
25836
-
25836
85.729
87.09
5
27249
-
27249
90.417
91.84
6
27410
-
27410
90.951
92.41
30min
1
26819
-
26819
88.990
88.97
2.54
90.93
90.88
2.52
2
27790
-
27790
92.212
94.12
3
26356
-
26356
87.454
89.34
4
26062
-
26062
86.478
88.32
5
26392
-
26392
87.573
89.50
6
27453
-
27453
91.094
93.06
45min
1
25043
-
25043
83.097
84.09
1.56
85.53
86.49
1.53
2
25836
-
25836
85.729
88.15
3
24941
-
24941
82.759
85.13
4
25417
-
25417
84.338
86.66
5
25043
-
25043
83.097
85.51
6
25771
-
25771
85.513
87.98
60min
1
23781
-
23781
78.910
83.11
4.93
81.81
85.98
4.76
2
25082
-
25082
83.227
86.12
3
25602
-
25602
84.952
87.78
4
25609
-
25609
84.975
87.76
5
23466
-
23466
77.864
80.74
6
26741
-
26741
88.731
91.67
极限
1
25042
-
25042
83.094
84.71
5.52
86.43
88.04
5.34
2
26236
-
26236
87.056
90.41
3
26189
-
26189
86.900
90.20
4
25793
-
25793
85.586
88.85
5
22952
-
22952
76.159
79.46
6
26954
-
26954
89.438
92.87
替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100320240115
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
625
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.89
870043
870303
869796
869631
869791
869913
0.04
2
11.06
867499
867063
867281
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
79881.82
78416.00
1.31
数据可信
供试品溶液-24101501批-替米沙坦-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
435057
-
435057
49.474
52.33
5.04
49.47
52.33
5.04
2
476556
-
476556
54.194
54.19
3
457528
-
457528
52.030
52.03
4
458330
-
458330
52.121
52.12
5
495910
-
495910
56.395
56.39
6
437830
-
437830
49.790
49.79
10min
1
722406
-
722406
82.152
84.94
3.15
82.43
85.23
3.15
2
775401
-
775401
88.178
88.48
3
740236
-
740236
84.179
84.47
4
729705
-
729705
82.982
83.27
5
776892
-
776892
88.348
88.66
6
736831
-
736831
83.792
84.07
15min
1
862302
-
862302
98.061
98.56
1.57
98.79
99.32
1.58
2
868646
-
868646
98.782
99.57
3
858128
-
858128
97.586
98.34
4
867720
-
867720
98.677
99.43
5
891393
-
891393
101.369
102.17
6
852196
-
852196
96.911
97.65
20min
1
918266
-
918266
104.425
101.80
1.81
105.70
103.11
1.79
2
885529
-
885529
100.702
102.04
3
886763
-
886763
100.842
102.14
4
886127
-
886127
100.770
102.07
5
913280
-
913280
103.858
105.23
6
881224
-
881224
100.212
101.49
30min
1
900272
-
900272
102.378
102.60
0.82
104.23
104.48
0.80
2
914380
-
914380
103.983
105.88
3
892750
-
892750
101.523
103.38
4
903803
-
903803
102.780
104.64
5
897750
-
897750
102.092
104.04
6
904356
-
904356
102.843
104.68
45min
1
844672
-
844672
96.056
97.69
1.70
98.48
100.13
1.68
2
862420
-
862420
98.074
100.55
3
839714
-
839714
95.492
97.91
4
860330
-
860330
97.836
100.27
5
878131
-
878131
99.861
102.37
6
868876
-
868876
98.808
101.22
60min
1
831932
-
831932
94.607
98.58
2.65
97.57
101.57
2.58
2
900603
-
900603
102.416
105.44
3
879759
-
879759
100.046
103.00
4
867422
-
867422
98.643
101.62
5
857628
-
857628
97.529
100.60
6
863706
-
863706
98.220
101.18
极限
1
847399
-
847399
96.366
99.43
1.71
99.85
102.97
1.68
2
891758
-
891758
101.410
105.00
3
881539
-
881539
100.248
103.76
4
878818
-
878818
99.939
103.46
5
875392
-
875392
99.549
103.16
6
871222
-
871222
99.075
102.58
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图1 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
溶剂 图2 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101501批(80mg/5mg规格)-水介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-16 16:43:39 完成)
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