奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.42
445277
445216
445119
444576
445482
445134
0.08
2
13.59
445620
446079
445850
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
33169.45
32807.21
0.78
数据可信
供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024101521批
1
426041
427117
426579
96.50
96.35
1.47
94.87%～97.83%
2
419685
419914
419800
94.97
3
435689
435445
435567
98.54
4
429820
431048
430434
97.37
5
420144
420387
420266
95.07
6
422920
422566
422743
95.63
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1<br>供试品溶液-2 图9 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2<br>供试品溶液-2 图11 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3<br>供试品溶液-2 图13 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4<br>供试品溶液-2 图15 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5<br>供试品溶液-2 图17 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6<br>供试品溶液-2 图19 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（60mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-12-17 11:15:59 完成)
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