奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.42
452503
452955
453423
452305
452927
452823
0.10
2
13.59
451685
452160
451922
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
33742.40
33254.01
1.04
数据可信
供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024102421批
1
424001
424010
424006
94.46
98.62
2.66
95.87%~101.37%
2
435910
436515
436212
97.18
3
451470
450547
451008
100.48
4
449572
449410
449491
100.14
5
439691
439010
439350
97.88
6
455879
455872
455876
101.56
2024102521批
1
427175
427236
427206
95.18
100.62
2.85
97.62%~103.62%
2
450516
449883
450200
100.30
3
459014
459387
459200
102.30
4
451853
451975
451914
100.68
5
458903
458980
458942
102.25
6
461759
463015
462387
103.01
2024102621批
1
421938
421415
421676
93.94
98.00
2.71
95.22%~100.78%
2
451110
450321
450716
100.41
3
444818
444374
444596
99.05
4
428687
428211
428449
95.45
5
445910
445378
445644
99.28
6
447899
448746
448322
99.88
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1
供试品溶液-2 图9 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2
供试品溶液-2 图11 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3
供试品溶液-2 图13 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4
供试品溶液-2 图15 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5
供试品溶液-2 图17 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102421批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6
供试品溶液-2 图19 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1
供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1
供试品溶液-2 图21 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2
供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2
供试品溶液-2 图23 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3
供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3
供试品溶液-2 图25 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4
供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4
供试品溶液-2 图27 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5
供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5
供试品溶液-2 图29 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6
供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102521批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6
供试品溶液-2 图31 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1
供试品溶液-1 图32 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1
供试品溶液-2 图33 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2
供试品溶液-1 图34 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2
供试品溶液-2 图35 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3
供试品溶液-1 图36 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3
供试品溶液-2 图37 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4
供试品溶液-1 图38 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4
供试品溶液-2 图39 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5
供试品溶液-1 图40 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5
供试品溶液-2 图41 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6
供试品溶液-1 图42 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(2024102621批)(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6
供试品溶液-2 图43 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图44 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
自制品(120mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-12-17 11:17:42 完成)
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数据部分
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(谢超君 于 2024-12-17 11:17:55 完成)