奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)120供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.424525034529554534234523054529274528230.10
213.594516854521604519220.08
单位质量响应值RSD%判断
33742.4033254.011.04数据可信
供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024102421批142400142401042400694.4698.622.6695.87%~101.37%
243591043651543621297.18
3451470450547451008100.48
4449572449410449491100.14
543969143901043935097.88
6455879455872455876101.56
2024102521批142717542723642720695.18100.622.8597.62%~103.62%
2450516449883450200100.30
3459014459387459200102.30
4451853451975451914100.68
5458903458980458942102.25
6461759463015462387103.01
2024102621批142193842141542167693.9498.002.7195.22%~100.78%
2451110450321450716100.41
344481844437444459699.05
442868742821142844995.45
544591044537844564499.28
644789944874644832299.88
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