奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
120
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.42
452696
453361
453657
453172
453131
453203
0.08
2
13.59
452990
453503
453246
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
33770.72
33351.43
0.89
数据可信
供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024101521（120mg）批
1
436157
435771
435964
96.94
98.25
1.01
97.22%～99.29%
2
437803
438945
438374
97.48
3
439420
440005
439712
97.78
4
447365
446265
446815
99.36
5
445416
445299
445358
99.03
6
445127
444695
444911
98.93
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒1<br>供试品溶液-2 图9 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒2<br>供试品溶液-2 图11 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒3<br>供试品溶液-2 图13 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒4<br>供试品溶液-2 图15 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒5<br>供试品溶液-2 图17 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-粒6<br>供试品溶液-2 图19 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024101521（120mg）批)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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