溶出数据处理

瑞舒伐他汀钙片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	101028-202405	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.4	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	10	系数	0.9620

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	246278	246629	247189	247935	248501	247306	0.38
2	11.15	255183	255120				255152	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
22482.36	22883.59	1.26	数据可信

供试品溶液-506264批-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	179034	-	179034	67.248	67.63	4.00	67.25	67.63	4.00
	2	178778	-	178778	67.152			67.15
	3	170753	-	170753	64.138			64.14
	4	189648	-	189648	71.235			71.24
	5	174848	-	174848	65.676			65.68
	6	187194	-	187194	70.313			70.31
10min	1	215593	-	215593	80.981	82.79	3.65	81.73	83.54	3.65
	2	226584	-	226584	85.109			85.86
	3	212034	-	212034	79.644			80.36
	4	228024	-	228024	85.650			86.44
	5	211918	-	211918	79.600			80.33
	6	228268	-	228268	85.742			86.52
15min	1	215343	-	215343	80.887	84.55	3.05	82.53	86.22	3.05
	2	228980	-	228980	86.009			87.70
	3	223041	-	223041	83.778			85.38
	4	231436	-	231436	86.932			88.67
	5	219647	-	219647	82.503			84.12
	6	232183	-	232183	87.212			88.95
20min	1	219854	-	219854	82.581	84.24	2.46	85.13	86.85	2.48
	2	226347	-	226347	85.020			87.67
	3	221198	-	221198	83.086			85.61
	4	233479	-	233479	87.699			90.41
	5	218730	-	218730	82.159			84.69
	6	226012	-	226012	84.894			87.60
30min	1	208852	-	208852	78.449	81.64	2.69	81.91	85.18	2.66
	2	225094	-	225094	84.549			88.14
	3	219193	-	219193	82.333			85.78
	4	220597	-	220597	82.860			86.54
	5	212465	-	212465	79.806			83.25
	6	217871	-	217871	81.836			85.48
45min	1	210534	-	210534	79.080	81.32	2.36	83.42	85.77	2.37
	2	219216	-	219216	82.342			86.87
	3	215734	-	215734	81.034			85.40
	4	223687	-	223687	84.021			88.63
	5	211060	-	211060	79.278			83.61
	6	218720	-	218720	82.155			86.71
60min	1	206462	-	206462	77.551	79.89	2.92	82.76	85.25	2.89
	2	218882	-	218882	82.216			87.66
	3	210152	-	210152	78.937			84.20
	4	221563	-	221563	83.223			88.76
	5	207332	-	207332	77.878			83.09
	6	211761	-	211761	79.541			85.01
极限	1	220903	-	220903	82.975	83.78	2.07	89.05	90.02	1.94
	2	228295	-	228295	85.752			92.11
	3	225392	-	225392	84.661			90.81
	4	224656	-	224656	84.385			90.85
	5	223965	-	223965	84.125			90.20
	6	215001	-	215001	80.758			87.11

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图1　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图2　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　瑞舒伐他汀钙片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-506264批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2024-12-22 10:32:59 完成)

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