磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.86
1523158
1526088
1526841
1525670
1526013
1525554
0.10
2
9.93
1522770
1525926
1524348
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
154721.50
153509.37
0.56
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024111821批
1
1764504
1762495
1763500
104.11
101.94
2.81
98.94%～104.93%
2
1779451
1779517
1779484
105.05
3
1685715
1683005
1684360
99.43
4
1686389
1683200
1684794
99.46
5
1765644
1771939
1768792
104.42
6
1681843
1677019
1679431
99.14
2024111921批
1
1708464
1707290
1707877
100.82
99.28
1.13
98.11%～100.46%
2
1690093
1692927
1691510
99.86
3
1690759
1691541
1691150
99.83
4
1679227
1680984
1680106
99.18
5
1660285
1658447
1659366
97.96
6
1661823
1659927
1660875
98.05
2024112021批
1
1586028
1582930
1584479
93.54
97.24
4.71
92.44%～102.05%
2
1596241
1600245
1598243
94.35
3
1561188
1560385
1560786
92.14
4
1695111
1692987
1694049
100.01
5
1759375
1758983
1759179
103.85
6
1688732
1684909
1686820
99.58
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图1 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024111921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-12-24 14:35:57 完成)
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