坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.09
369274
369119
368874
369408
369526
369240
0.07
2
16.03
369382
368880
369131
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
22948.42
23027.51
0.25
数据可信
供试品溶液-24121701批-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.09
188523
188816
188665
188913
188863
188756
0.09
2
16.03
189446
188775
189110
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
11731.26
11797.26
0.40
数据可信
供试品溶液-24121702批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图20 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121701批(8mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图21 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>溶剂 图22 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图23 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图24 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图25 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图26 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图27 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图40 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-24121702批(4mg规格)-含0.35%吐温20的磷酸盐缓冲液（pH6.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-24 19:41:15 完成)
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