盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.20
386867
389945
390104
389753
389794
389293
0.36
2
12.21
387378
386671
387024
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
31909.26
31697.30
0.48
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
420174
423615
421894
100.55
98.54
1.72
96.77%～100.31%
2
408572
408529
408550
97.37
3
404613
407981
406297
96.83
4
416806
417899
417352
99.47
5
419204
420791
419998
100.10
6
407260
406122
406691
96.93
6087549批
1
407139
406174
406656
96.92
96.82
4.43
92.32%～101.31%
2
411768
412808
412288
98.26
3
371558
373375
372466
88.77
4
424504
424994
424749
101.23
5
415665
416087
415876
99.12
6
405447
405297
405372
96.61
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图1 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-12-28 14:26:15 完成)
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