溶出数据处理

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.06	92209	92223	92161	92235	92080	92182	0.07
2	10.08	92235	92152				92194	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
9163.22	9146.23	0.14	数据可信

供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	54803	-	54803	53.877	57.36	12.97	53.88	57.36	12.98
	2	51026	-	51026	50.164			50.16
	3	49697	-	49697	48.857			48.86
	4	61722	-	61722	60.679			60.68
	5	67804	-	67804	66.658			66.66
	6	65018	-	65018	63.919			63.92
10min	1	96137	-	96137	94.512	94.10	5.90	94.60	94.20	5.90
	2	89241	-	89241	87.733			87.82
	3	88395	-	88395	86.901			86.98
	4	98659	-	98659	96.992			97.09
	5	101140	-	101140	99.431			99.54
	6	100731	-	100731	99.029			99.14
15min	1	104306	-	104306	102.543	99.67	1.85	102.79	99.92	1.85
	2	98755	-	98755	97.086			97.32
	3	100475	-	100475	98.777			99.00
	4	100745	-	100745	99.042			99.31
	5	102066	-	102066	100.341			100.62
	6	101960	-	101960	100.237			100.51
20min	1	104668	-	104668	102.899	99.88	1.90	103.32	100.30	1.90
	2	98962	-	98962	97.290			97.68
	3	100707	-	100707	99.005			99.40
	4	100870	-	100870	99.165			99.59
	5	101999	-	101999	100.275			100.72
	6	102360	-	102360	100.630			101.07
30min	1	105506	-	105506	103.723	100.13	2.05	104.31	100.72	2.05
	2	99159	-	99159	97.483			98.04
	3	101239	-	101239	99.528			100.08
	4	101086	-	101086	99.378			99.97
	5	102038	-	102038	100.314			100.92
	6	102088	-	102088	100.363			100.97
45min	1	104561	-	104561	102.794	99.91	1.76	103.56	100.66	1.77
	2	99230	-	99230	97.553			98.27
	3	100998	-	100998	99.291			100.01
	4	100868	-	100868	99.163			99.92
	5	101673	-	101673	99.955			100.73
	6	102428	-	102428	100.697			101.47
60min	1	104698	-	104698	102.929	99.71	2.07	103.86	100.63	2.07
	2	98675	-	98675	97.007			97.89
	3	100478	-	100478	98.780			99.67
	4	100295	-	100295	98.600			99.52
	5	101775	-	101775	100.055			101.00
	6	102618	-	102618	100.884			101.83
极限	1	104849	-	104849	103.077	99.76	1.96	104.18	100.84	1.96
	2	98839	-	98839	97.169			98.21
	3	100761	-	100761	99.058			100.11
	4	100703	-	100703	99.001			100.09
	5	101796	-	101796	100.076			101.19
	6	101885	-	101885	100.163			101.27

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.88	515930	514219	515000	515421	516302	515374	0.16
2	9.86	520526	520621				520574	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
52163.36	52796.55	0.86	数据可信

供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	335378	-	335378	57.517	60.93	11.16	57.52	60.93	11.16
	2	316223	-	316223	54.232			54.23
	3	311478	-	311478	53.419			53.42
	4	373023	-	373023	63.974			63.97
	5	404238	-	404238	69.327			69.33
	6	391279	-	391279	67.104			67.10
10min	1	547265	-	547265	93.856	93.39	4.68	93.95	93.49	4.69
	2	514692	-	514692	88.270			88.36
	3	511857	-	511857	87.784			87.87
	4	557213	-	557213	95.562			95.67
	5	567204	-	567204	97.276			97.39
	6	569103	-	569103	97.601			97.71
15min	1	584230	-	584230	100.196	97.60	1.55	100.45	97.86	1.55
	2	558666	-	558666	95.811			96.05
	3	567540	-	567540	97.333			97.57
	4	563243	-	563243	96.596			96.86
	5	568756	-	568756	97.542			97.82
	6	572197	-	572197	98.132			98.41
20min	1	586077	-	586077	100.512	97.71	1.78	100.93	98.13	1.78
	2	557644	-	557644	95.636			96.03
	3	567827	-	567827	97.382			97.78
	4	562894	-	562894	96.536			96.96
	5	567717	-	567717	97.364			97.80
	6	576380	-	576380	98.849			99.29
30min	1	589236	-	589236	101.054	97.81	1.81	101.64	98.39	1.81
	2	559260	-	559260	95.913			96.47
	3	568171	-	568171	97.441			98.00
	4	564424	-	564424	96.799			97.39
	5	567899	-	567899	97.395			98.00
	6	572790	-	572790	98.234			98.84
45min	1	585331	-	585331	100.384	97.51	1.67	101.14	98.26	1.66
	2	557755	-	557755	95.655			96.37
	3	568102	-	568102	97.430			98.15
	4	562385	-	562385	96.449			97.20
	5	566715	-	566715	97.192			97.96
	6	571098	-	571098	97.943			98.71
60min	1	583332	-	583332	100.042	97.34	1.76	100.96	98.25	1.76
	2	555836	-	555836	95.326			96.20
	3	564888	-	564888	96.878			97.76
	4	561197	-	561197	96.245			97.16
	5	565366	-	565366	96.960			97.89
	6	575028	-	575028	98.617			99.55
极限	1	580892	-	580892	99.623	96.90	1.62	100.71	97.97	1.62
	2	554809	-	554809	95.150			96.18
	3	564307	-	564307	96.779			97.82
	4	558032	-	558032	95.703			96.77
	5	564334	-	564334	96.783			97.87
	6	567872	-	567872	97.390			98.48

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.06	91929	91957	91784	91872	91854	91879	0.08
2	10.08	92060	92391				92226	0.26

单位质量响应值		RSD%	判断
9133.10	9149.40	0.13	数据可信

供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	55672	-	55672	54.812	47.19	15.26	54.81	47.19	15.26
	2	49467	-	49467	48.703			48.70
	3	48506	-	48506	47.757			47.76
	4	49411	-	49411	48.648			48.65
	5	33955	-	33955	33.430			33.43
	6	50594	-	50594	49.812			49.81
10min	1	97918	-	97918	96.405	85.80	10.36	96.50	85.88	10.37
	2	90539	-	90539	89.140			89.22
	3	88377	-	88377	87.011			87.09
	4	86530	-	86530	85.193			85.27
	5	70570	-	70570	69.480			69.54
	6	88924	-	88924	87.550			87.63
15min	1	102238	-	102238	100.658	97.48	3.36	100.91	97.70	3.38
	2	99545	-	99545	98.007			98.24
	3	100428	-	100428	98.876			99.10
	4	98708	-	98708	97.183			97.41
	5	92674	-	92674	91.242			91.41
	6	100452	-	100452	98.900			99.13
20min	1	101972	-	101972	100.396	98.86	1.09	100.82	99.24	1.11
	2	100331	-	100331	98.781			99.17
	3	100775	-	100775	99.218			99.61
	4	98881	-	98881	97.353			97.74
	5	99546	-	99546	98.008			98.33
	6	100942	-	100942	99.382			99.78
30min	1	102575	-	102575	100.990	99.65	1.09	101.58	100.20	1.09
	2	100624	-	100624	99.069			99.63
	3	101598	-	101598	100.028			100.58
	4	99369	-	99369	97.834			98.38
	5	101420	-	101420	99.853			100.34
	6	101682	-	101682	100.111			100.67
45min	1	102922	-	102922	101.332	99.56	1.21	102.09	100.27	1.21
	2	100776	-	100776	99.219			99.94
	3	100772	-	100772	99.215			99.94
	4	99226	-	99226	97.693			98.40
	5	101455	-	101455	99.887			100.54
	6	101560	-	101560	99.991			100.72
60min	1	102187	-	102187	100.608	99.23	1.20	101.53	100.11	1.19
	2	100463	-	100463	98.911			99.80
	3	100750	-	100750	99.193			100.08
	4	98731	-	98731	97.205			98.08
	5	101754	-	101754	100.182			101.00
	6	100848	-	100848	99.290			100.18
极限	1	102153	-	102153	100.575	99.44	1.09	101.67	100.48	1.08
	2	100837	-	100837	99.279			100.33
	3	100847	-	100847	99.289			100.34
	4	99108	-	99108	97.577			98.61
	5	102028	-	102028	100.452			101.44
	6	101021	-	101021	99.460			100.52

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.88	517964	518679	518092	518546	518099	518276	0.07
2	9.86	520317	520663				520490	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
52457.09	52788.03	0.45	数据可信

供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	345989	-	345989	59.175	51.71	13.38	59.17	51.71	13.38
	2	309032	-	309032	52.854			52.85
	3	306170	-	306170	52.365			52.36
	4	308066	-	308066	52.689			52.69
	5	225585	-	225585	38.582			38.58
	6	319365	-	319365	54.621			54.62
10min	1	558456	-	558456	95.513	86.41	8.93	95.61	86.50	8.93
	2	520738	-	520738	89.062			89.15
	3	511401	-	511401	87.465			87.55
	4	501079	-	501079	85.700			85.79
	5	422286	-	422286	72.224			72.29
	6	517372	-	517372	88.487			88.58
15min	1	574829	-	574829	98.314	95.92	2.65	98.57	96.15	2.67
	2	562352	-	562352	96.180			96.42
	3	566394	-	566394	96.871			97.10
	4	557841	-	557841	95.408			95.64
	5	533061	-	533061	91.170			91.35
	6	570419	-	570419	97.559			97.80
20min	1	573331	-	573331	98.057	96.86	0.94	98.48	97.25	0.95
	2	563760	-	563760	96.420			96.82
	3	568299	-	568299	97.197			97.59
	4	558100	-	558100	95.452			95.84
	5	564861	-	564861	96.609			96.95
	6	569672	-	569672	97.432			97.83
30min	1	575821	-	575821	98.483	97.30	0.97	99.07	97.85	0.97
	2	565956	-	565956	96.796			97.35
	3	570134	-	570134	97.511			98.07
	4	559715	-	559715	95.729			96.28
	5	570424	-	570424	97.560			98.06
	6	571380	-	571380	97.724			98.29
45min	1	578850	-	578850	99.001	97.18	1.23	99.75	97.89	1.23
	2	564066	-	564066	96.473			97.19
	3	566462	-	566462	96.883			97.60
	4	558509	-	558509	95.522			96.23
	5	569742	-	569742	97.444			98.10
	6	571554	-	571554	97.753			98.48
60min	1	572596	-	572596	97.932	96.66	1.05	98.85	97.53	1.04
	2	562434	-	562434	96.194			97.07
	3	564258	-	564258	96.506			97.39
	4	555647	-	555647	95.033			95.90
	5	569319	-	569319	97.371			98.19
	6	566566	-	566566	96.900			97.79
极限	1	570524	-	570524	97.577	96.55	0.78	98.65	97.58	0.78
	2	560882	-	560882	95.928			96.97
	3	563356	-	563356	96.351			97.39
	4	558711	-	558711	95.557			96.58
	5	566852	-	566852	96.949			97.93
	6	566696	-	566696	96.923			97.97

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.06	92162	92172	91957	92010	92025	92065	0.11
2	10.08	92378	92436				92407	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
9151.59	9167.36	0.13	数据可信

供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	37716	-	37716	37.059	41.28	18.39	37.06	41.28	18.39
	2	47458	-	47458	46.632			46.63
	3	50016	-	50016	49.145			49.15
	4	49205	-	49205	48.348			48.35
	5	33248	-	33248	32.669			32.67
	6	34434	-	34434	33.834			33.83
10min	1	74378	-	74378	73.083	78.63	11.59	73.14	78.70	11.60
	2	87353	-	87353	85.832			85.91
	3	89344	-	89344	87.788			87.87
	4	88233	-	88233	86.697			86.78
	5	68802	-	68802	67.604			67.66
	6	72018	-	72018	70.764			70.82
15min	1	94753	-	94753	93.103	94.32	4.17	93.29	94.52	4.19
	2	98148	-	98148	96.439			96.66
	3	101575	-	101575	99.807			100.03
	4	97971	-	97971	96.265			96.49
	5	90616	-	90616	89.038			89.21
	6	92869	-	92869	91.252			91.43
20min	1	98627	-	98627	96.910	96.81	2.23	97.25	97.16	2.25
	2	100086	-	100086	98.343			98.72
	3	101908	-	101908	100.134			100.53
	4	97879	-	97879	96.175			96.56
	5	96227	-	96227	94.552			94.87
	6	96416	-	96416	94.737			95.06
30min	1	99138	-	99138	97.412	97.31	2.18	97.91	97.82	2.19
	2	100538	-	100538	98.788			99.33
	3	102469	-	102469	100.685			101.25
	4	97921	-	97921	96.216			96.76
	5	97107	-	97107	95.416			95.89
	6	97017	-	97017	95.328			95.81
45min	1	99180	-	99180	97.453	97.71	1.90	98.12	98.39	1.92
	2	100654	-	100654	98.902			99.61
	3	102560	-	102560	100.774			101.50
	4	98575	-	98575	96.859			97.56
	5	98368	-	98368	96.655			97.29
	6	97292	-	97292	95.598			96.24
60min	1	99214	-	99214	97.487	97.63	2.31	98.31	98.48	2.32
	2	102242	-	102242	100.462			101.34
	3	102063	-	102063	100.286			101.18
	4	97970	-	97970	96.264			97.13
	5	97853	-	97853	96.149			96.94
	6	96843	-	96843	95.157			95.96
极限	1	99271	-	99271	97.543	97.72	1.78	98.53	98.72	1.80
	2	100829	-	100829	99.074			100.12
	3	102202	-	102202	100.423			101.49
	4	98348	-	98348	96.636			97.66
	5	98615	-	98615	96.898			97.85
	6	97417	-	97417	95.721			96.68

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.88	519224	519627	518661	517854	518230	518719	0.14
2	9.86	519443	519972				519708	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
52501.92	52708.72	0.28	数据可信

供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	249384	-	249384	42.666	46.33	15.10	42.67	46.33	15.11
	2	300782	-	300782	51.460			51.46
	3	312102	-	312102	53.396			53.40
	4	308660	-	308660	52.807			52.81
	5	224054	-	224054	38.333			38.33
	6	229854	-	229854	39.325			39.32
10min	1	445967	-	445967	76.299	80.53	9.15	76.37	80.61	9.15
	2	504608	-	504608	86.331			86.42
	3	514001	-	514001	87.938			88.03
	4	508489	-	508489	86.995			87.08
	5	417975	-	417975	71.510			71.57
	6	433130	-	433130	74.102			74.17
15min	1	547091	-	547091	93.600	93.81	2.76	93.80	94.02	2.78
	2	555581	-	555581	95.052			95.28
	3	570926	-	570926	97.677			97.91
	4	552762	-	552762	94.570			94.80
	5	529067	-	529067	90.516			90.70
	6	534599	-	534599	91.462			91.65
20min	1	561972	-	561972	96.146	95.58	1.37	96.50	95.95	1.38
	2	562703	-	562703	96.271			96.66
	3	570439	-	570439	97.594			97.99
	4	551641	-	551641	94.378			94.77
	5	554341	-	554341	94.840			95.17
	6	551068	-	551068	94.280			94.62
30min	1	564380	-	564380	96.558	95.78	1.57	97.07	96.31	1.58
	2	565844	-	565844	96.808			97.36
	3	571449	-	571449	97.767			98.33
	4	550440	-	550440	94.173			94.72
	5	557040	-	557040	95.302			95.79
	6	550012	-	550012	94.099			94.60
45min	1	563162	-	563162	96.349	95.81	1.33	97.02	96.50	1.34
	2	563904	-	563904	96.476			97.19
	3	570546	-	570546	97.612			98.34
	4	552088	-	552088	94.455			95.16
	5	559022	-	559022	95.641			96.29
	6	551415	-	551415	94.339			94.99
60min	1	561190	-	561190	96.012	96.10	2.19	96.85	96.94	2.19
	2	582131	-	582131	99.594			100.47
	3	568786	-	568786	97.311			98.20
	4	550295	-	550295	94.148			95.01
	5	557713	-	557713	95.417			96.23
	6	550027	-	550027	94.102			94.91
极限	1	558520	-	558520	95.555	95.18	1.29	96.55	96.19	1.30
	2	560150	-	560150	95.834			96.87
	3	566720	-	566720	96.958			98.01
	4	548148	-	548148	93.780			94.80
	5	555966	-	555966	95.118			96.09
	6	548518	-	548518	93.844			94.81

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图1　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图58　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图63　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图113　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图114　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图115　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图116　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图117　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图118　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图119　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图120　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图121　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图122　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图123　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图124　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图125　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图126　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图127　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图128　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图129　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图130　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图131　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图132　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图133　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图134　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图135　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图136　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图137　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图138　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图139　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图140　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图141　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图142　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图143　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图144　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图145　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图146　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图147　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图148　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图149　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图150　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图151　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图152　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图153　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图154　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图155　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图156　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图157　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图158　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图159　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图160　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图161　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图168　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120621批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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