贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
302984
302899
302945
303047
303071
302989
0.03
2
10.02
303771
303866
303818
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
30088.28
30321.16
0.55
数据可信
供试品溶液-24122501批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
107213
-
107213
35.397
32.95
11.31
35.40
32.95
11.31
2
105498
-
105498
34.830
34.83
3
97986
-
97986
32.350
32.35
4
98964
-
98964
32.673
32.67
5
110206
-
110206
36.385
36.38
6
78916
-
78916
26.054
26.05
10min
1
223745
-
223745
73.870
72.96
2.33
73.93
73.02
2.34
2
225151
-
225151
74.334
74.39
3
219393
-
219393
72.433
72.49
4
221970
-
221970
73.284
73.34
5
224304
-
224304
74.054
74.12
6
211364
-
211364
69.782
69.83
15min
1
263988
-
263988
87.156
87.52
1.16
87.34
87.69
1.17
2
269888
-
269888
89.104
89.29
3
263514
-
263514
87.000
87.17
4
265572
-
265572
87.679
87.86
5
266579
-
266579
88.012
88.20
6
260913
-
260913
86.141
86.30
20min
1
281658
-
281658
92.990
93.57
0.94
93.32
93.89
0.95
2
287018
-
287018
94.760
95.09
3
283334
-
283334
93.543
93.86
4
284159
-
284159
93.816
94.14
5
284965
-
284965
94.082
94.41
6
279382
-
279382
92.239
92.54
30min
1
293876
-
293876
97.024
97.93
0.87
97.51
98.41
0.87
2
300410
-
300410
99.181
99.67
3
297353
-
297353
98.172
98.65
4
297152
-
297152
98.105
98.58
5
297396
-
297396
98.186
98.67
6
293499
-
293499
96.899
97.36
45min
1
299445
-
299445
98.862
99.95
0.84
99.51
100.59
0.84
2
306330
-
306330
101.135
101.79
3
304177
-
304177
100.425
101.06
4
303328
-
303328
100.144
100.79
5
302756
-
302756
99.955
100.61
6
300330
-
300330
99.155
99.77
60min
1
300735
-
300735
99.288
100.53
0.99
100.10
101.34
0.98
2
307959
-
307959
101.673
102.50
3
307779
-
307779
101.614
102.42
4
304849
-
304849
100.647
101.46
5
303776
-
303776
100.292
101.11
6
301851
-
301851
99.657
100.44
极限
1
305544
-
305544
100.876
101.76
0.66
101.85
102.74
0.66
2
310514
-
310514
102.517
103.51
3
310441
-
310441
102.493
103.47
4
308200
-
308200
101.753
102.73
5
308150
-
308150
101.736
102.72
6
306543
-
306543
101.206
102.16
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图1 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
溶剂 图2 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
对照品溶液-2-1 图56 贝派度酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24122501批-pH6.6介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-02 15:09:28 完成)
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