比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
392479
392591
392561
393089
392036
392551
0.10
2
11.07
389866
390056
389961
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
35492.86
35226.83
0.54
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024122021
1
390432
389796
390114
98.90
100.59
1.47
99.05%～102.14%
2
396916
396902
396909
100.62
3
392870
392580
392725
99.56
4
398211
397417
397814
100.85
5
396565
395703
396134
100.42
6
406986
407160
407073
103.20
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图1 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>溶剂 图2 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024122021批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-02 16:34:26 完成)
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