佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DHX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.68
20324
20300
20563
20259
20490
20387
0.65
2
9.49
19883
19625
19754
0.93
单位质量响应值
RSD%
判断
2106.10
2081.56
0.83
数据可信
供试品溶液-24122801批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
15289
-
15289
65.549
71.53
6.58
65.55
71.53
6.58
2
15368
-
15368
65.888
65.89
3
17495
-
17495
75.007
75.01
4
17846
-
17846
76.512
76.51
5
16876
-
16876
72.353
72.35
6
17231
-
17231
73.875
73.87
10min
1
20104
-
20104
86.192
86.72
1.56
86.30
86.84
1.56
2
20080
-
20080
86.089
86.20
3
19800
-
19800
84.889
85.01
4
20474
-
20474
87.779
87.91
5
20688
-
20688
88.696
88.82
6
20218
-
20218
86.681
86.80
15min
1
20984
-
20984
89.965
90.37
1.31
90.22
90.63
1.31
2
21065
-
21065
90.312
90.57
3
20631
-
20631
88.452
88.72
4
21450
-
21450
91.963
92.24
5
21249
-
21249
91.101
91.37
6
21087
-
21087
90.407
90.67
20min
1
21273
-
21273
91.204
92.36
1.18
91.61
92.77
1.18
2
21534
-
21534
92.323
92.73
3
21315
-
21315
91.384
91.80
4
21600
-
21600
92.606
93.03
5
21983
-
21983
94.248
94.67
6
21547
-
21547
92.379
92.80
30min
1
21672
-
21672
92.915
93.72
1.54
93.47
94.29
1.53
2
21900
-
21900
93.892
94.45
3
22303
-
22303
95.620
96.19
4
21511
-
21511
92.225
92.81
5
22208
-
22208
95.213
95.79
6
21568
-
21568
92.469
93.04
45min
1
21882
-
21882
93.815
95.79
1.81
94.52
96.51
1.81
2
22296
-
22296
95.590
96.30
3
22695
-
22695
97.301
98.03
4
22349
-
22349
95.817
96.55
5
22898
-
22898
98.171
98.91
6
21936
-
21936
94.047
94.77
60min
1
21966
-
21966
94.175
95.80
3.02
95.04
96.68
2.99
2
22620
-
22620
96.979
97.85
3
23330
-
23330
100.023
100.91
4
21551
-
21551
92.396
93.29
5
22773
-
22773
97.635
98.53
6
21834
-
21834
93.609
94.49
极限
1
22132
-
22132
94.887
96.69
3.72
95.91
97.74
3.69
2
22881
-
22881
98.098
99.13
3
23829
-
23829
102.163
103.22
4
21525
-
21525
92.285
93.33
5
22990
-
22990
98.565
99.63
6
21965
-
21965
94.171
95.21
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图1 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 佩玛贝特片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122801批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-01-23 13:45:48 完成)
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(谢超君 于 2025-01-23 13:53:18 完成)