富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.091679431679871676501679711679821679070.09
210.111679971678651679310.06
单位质量响应值RSD%判断
16640.9316610.390.13数据可信
供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25011501批116595316670016632689.8686.3011.0976.27%~96.34%
216848216836816842590.99
313272113277613274871.72
417883717913217898496.70
514313314350614332077.43
616857416875616866591.12
25012001批117105817438317272093.3187.275.5382.21%~92.34%
215596316138215867285.72
316654815912716283887.97
416763116694716728990.38
514626514643014634879.06
616150016131816140987.20
25012002批116760616629316695090.1988.812.7686.24%~91.37%
215784615859615822185.48
316473116451316462288.94
416735116745216740290.44
515952415970815961686.23
616957116939416948291.56
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