富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.09
84925
84579
84643
84862
84747
84751
0.18
2
10.11
84263
83995
84129
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
8399.50
8321.36
0.67
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25011502批
1
89006
89039
89022
95.64
92.08
4.78
87.46%～96.69%
2
87260
87817
87538
94.05
3
89092
88257
88674
95.27
4
78017
78011
78014
83.82
5
84568
84771
84670
90.97
6
86238
86349
86294
92.71
25012003批
1
82904
83137
83020
89.19
90.48
1.22
89.33%～91.63%
2
82962
83051
83006
89.18
3
85361
85113
85237
91.58
4
85459
85124
85292
91.64
5
84455
84526
84490
90.77
6
84338
84170
84254
90.52
25012004批
1
80842
80745
80794
86.80
85.86
9.28
77.50%～94.21%
2
88951
89308
89130
95.76
3
78536
78321
78428
84.26
4
79153
79396
79274
85.17
5
84677
84763
84720
91.02
6
67148
67153
67150
72.14
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图1 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011502批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012003批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012004批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-01-24 10:09:20 完成)
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(谢超君 于 2025-01-24 10:09:30 完成)