盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
195659
195854
195810
195977
195983
195857
0.07
2
11.03
196344
196195
196270
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
17708.59
17794.20
0.35
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
181320
181423
181372
91.72
92.04
1.18
90.91%～93.17%
2
183803
183654
183728
92.91
3
181551
181365
181458
91.76
4
180511
180293
180402
91.23
5
185421
185320
185370
93.74
6
179814
179674
179744
90.89
盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
195108
194823
195079
194696
194761
194893
0.10
2
11.03
195837
195530
195684
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
17621.43
17741.07
0.48
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
169826
169606
169716
86.16
87.10
1.29
85.93%～88.28%
2
173487
173839
173663
88.17
3
174885
174675
174780
88.74
4
169451
169091
169271
85.94
5
171414
170801
171108
86.87
6
170800
170862
170831
86.73
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>溶剂 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图64 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-02-07 10:46:25 完成)
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