氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.111433513143998914362671442310143837814380910.24
211.131458078144366314508700.71
单位质量响应值RSD%判断
129441.13130356.690.50数据可信
长期9月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批17687176562767165.246.409.805.75%～7.06%
29391594273940946.42
39306792905929866.35
41029821025001027417.01
59550395771956376.53
61011921003571007746.88
2024041721批128971128873628922419.7423.6210.5121.02%～26.23%
234919235026634972923.87
332548632261132404822.12
437244137258837251425.43
539355039180739267826.80
634774634917034845823.78
2024041821批159308759666759487740.6050.4912.3843.94%～57.05%
278783978453778618853.66
368006268052968029646.44
476807976483276645652.32
586157885735685946758.67
675239874973675106751.27
X0734批111722431177143117469380.1897.798.8688.70%～106.87%
2150202515011661501596102.50
3149127414810041486139101.44
4147813614747651476450100.78
5148536314873401486352101.45
6147214614686571470402100.37
氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.111435848143962714347091434190144159814371940.23
211.131443973143221914380960.58
单位质量响应值RSD%判断
129360.40129208.980.09数据可信
长期9月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批18423183760839965.766.395.446.02%～6.75%
29819398228982106.74
39176491297915306.28
49521295015951146.52
59628896641964646.62
69345593580935186.41
2024041721批134529834402134466023.6423.920.9823.68%～24.17%
234975834999634987723.99
334952134883034917623.95
435579935339435459624.32
534828934865834847423.90
634612634646134629423.75
2024041821批174428674211374320050.9751.604.6049.11%～54.08%
279340979304979322954.40
370914670632070773348.54
473745773576373661050.52
579406379521979464154.50
673908173777973843050.64
X0734批1146183614632671462552100.30102.080.92101.10%～103.06%
2149421614930331493624102.43
3148728814836041485446101.87
4150513914948341499986102.87
5149317914908501492014102.32
6149402815005091497268102.68
氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.111440646143259014360101439185144088714378640.25
211.131439398144269914410480.17
单位质量响应值RSD%判断
129420.70129474.210.03数据可信
长期9月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批19615795917960376.586.477.215.98%～6.96%
29139791656915266.27
31057411055501056467.24
49541295163952886.53
59375893465936126.41
68488084850848655.81
2024041721批135125535073935099724.0424.921.8924.43%～25.41%
236532636565336549025.03
336949836863836906825.28
436987137036237011625.35
536426936179936303424.87
636456136402336429224.95
2024041821批179717479713279715354.6054.473.7252.34%～56.59%
275130875038875084851.43
381396981829881613455.90
478267178398878333053.65
578732378611978672153.89
683756083639683697857.33
X0734批1147819914756521476926101.16101.891.48100.31%～103.47%
2150456715011301502848102.94
3151874415194691519106104.05
4147903614774281478232101.25
514596981453288145649399.76
6149232214918881492105102.20
氟伐他汀缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.111444960143938214353371437186143140414376540.35
211.131445294144413314447140.06
单位质量响应值RSD%判断
129401.80129803.590.22数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批17651376621765675.245.343.635.14%～5.54%
28096881479812245.56
37547975032752565.15
47651376448764805.23
57684776559767035.25
68206181819819405.61
2024041721批135918435960635939524.5923.906.0422.38%～25.41%
234197734149734173723.38
334151334102434126823.35
433920633798133859423.16
532795032768832781922.43
638808438599938704226.48
2024041821批187521587829887675659.9856.403.5154.33%～58.47%
281100181030081065055.46
382027282201182114256.18
480042280007480024854.75
580210780105280158054.84
683635483568883602157.19
X0734批1148418414725321478358101.14100.310.6299.66%～100.96%
2146968414666361468160100.44
3146387114642341464052100.16
4147437114732121473792100.83
514562371456033145613599.62
614594331453828145663099.65
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-08 15:41:11 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:81 ms