坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.947494375000747957464674670748110.22
215.977470374639746710.07
单位质量响应值RSD%判断
4693.294675.700.27数据可信
供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
12423607批1836248332483474100.0398.701.7896.86%~100.53%
2846928424584468101.22
380193805028034896.29
481800815518167697.88
581671816718167197.87
682468825518251098.88
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