玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.17
97826
98432
97861
97443
97612
97835
0.39
2
11.21
97591
97845
97718
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
8758.73
8717.04
0.34
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25011701-02批
1
84818
85655
85236
87.59
90.00
2.30
87.83%~92.18%
2
86238
86236
86237
88.62
3
88896
89264
89080
91.54
4
89740
89602
89671
92.15
5
85855
85855
85855
88.23
6
89506
89328
89417
91.89
25012201-02批
1
87719
87426
87572
89.99
86.80
3.32
83.78%~89.82%
2
86750
86940
86845
89.24
3
85887
86254
86070
88.45
4
81153
81369
81261
83.51
5
83790
83888
83839
86.16
6
81088
81312
81200
83.44
25012202-02批
1
79641
79771
79706
81.91
84.22
1.44
82.95%~85.49%
2
83091
83101
83096
85.39
3
82718
82503
82610
84.89
4
82453
82228
82340
84.62
5
82097
81993
82045
84.31
6
81944
81926
81935
84.20
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图1 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25011701-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012201-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25012202-02批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-02-13 16:12:59 完成)
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(谢超君 于 2025-02-13 16:14:21 完成)