阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.142917432927632898822920762923362917600.39
211.182945312946142945720.02
单位质量响应值RSD%判断
26190.3126348.120.43数据可信
长期36月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121126908526896526902591.8993.471.3192.19%～94.75%
227757527809927783794.90
327380227361427370893.49
427059727148327104092.58
527258227256727257493.11
627763527783227773494.87
2024030221127333927506427420293.6694.261.0893.19%～95.32%
228181927948628065295.87
327347127340627343893.40
427702027735127718694.68
527564227877427720894.69
627432927155627294293.23
2024030321126999826977626988792.1992.050.9191.18%～92.92%
226919726878426899091.88
327271127281227276293.17
426503826738126621090.93
526734126785226759691.41
627142827155227149092.74
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.727568875837757037531575476756040.28
215.727626376043761530.21
单位质量响应值RSD%判断
4809.414844.340.52数据可信
长期36月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121160084600996009280.7286.004.4282.02%～89.98%
262302624616238283.79
362772627896278084.33
468207678996805391.41
565699654606558088.09
665182653376526087.66
2024030221163116632326317484.8685.422.8782.85%～87.98%
264548641256433686.42
365636657996571888.27
463908635646373685.61
560159604496030481.00
664207643446427686.34
2024030321169300695556942893.2693.022.7790.32%～95.72%
267512678216766690.89
367507675226751490.69
468943689746895892.62
572710729057280897.80
669238690156912692.85
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.142941182938962936292937372942422939240.09
211.182944292937562940920.17
单位质量响应值RSD%判断
26384.5626305.190.22数据可信
中间条件36月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121126928726821726875291.5487.805.2682.96%～92.65%
227032726981527007191.99
324639224381324510283.48
425847525819925833787.99
526699626659526679690.87
623757123779323768280.95
2024030221126804926686926745991.1092.060.8791.22%～92.89%
226865926856026861091.49
327235527118627177092.56
427006227142527074492.21
527331027446527388893.29
626891126945926918591.68
2024030321126908626988126948491.7991.961.5390.50%～93.43%
227272527429527351093.16
326228226255226241789.38
426836427034726935691.74
527249927260527255292.83
627064427474427269492.88
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)5供试品稀释倍数2系数0.7211
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.727608076014759737598076174760440.12
215.727587576200760380.31
单位质量响应值RSD%判断
4837.404837.020.01数据可信
中间条件36月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121168871690146894292.4088.026.9181.63%～94.40%
267118672026716090.02
368529689826875692.15
459617594055951179.76
560138604456029280.81
669398693236936092.96
2024030221165975659696597288.4286.242.7683.74%～88.73%
264414643106436286.27
361154612076118082.00
463497643276391285.66
565711663306602088.49
664768644356460286.59
2024030321160411608206061681.2486.223.4883.08%～89.37%
264213641216416786.00
366541661976636988.96
465411658736564287.98
562892631026299784.44
666472659286620088.73
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-02-14 13:04:13 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:51 ms