奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
800
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.56
283812
284287
283728
285001
283717
284109
0.20
2
14.37
284166
283262
283714
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
19512.98
19743.49
0.84
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023071521批
1
330036
330034
330035
95.61
95.86
2.62
93.23%～98.48%
2
337376
335043
336210
97.40
3
328452
327826
328139
95.06
4
344569
344578
344574
99.82
5
318905
319595
319250
92.49
6
327310
326777
327044
94.75
2024071821批
1
340674
339013
339844
98.45
96.74
2.26
94.45%～99.03%
2
326319
327509
326914
94.71
3
344446
344516
344481
99.80
4
336796
336979
336888
97.60
5
327216
326739
326978
94.73
6
329468
327244
328356
95.13
2024072021批
1
356200
357045
356622
103.31
97.33
3.57
93.69%～100.96%
2
326393
327094
326744
94.66
3
324118
323140
323629
93.76
4
331348
330111
330730
95.81
5
340382
341203
340792
98.73
6
336970
337463
337216
97.69
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图1 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023071821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2023072021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥司他韦干糖浆溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-02-18 17:15:23 完成)
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