地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号2.0对照品来源EP对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)360供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.992118939211511321239202124962212026921206410.19
210.042127872212624621270590.06
单位质量响应值RSD%判断
212276.38211858.470.14数据可信
供试品溶液-含0.5%吐温20的pH6.8磷酸盐溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025020421批118781591864150187115488.1595.384.2591.14%~99.63%
220219192023418202266895.28
320325402035507203402495.82
420989812101377210017998.93
520119472008906201042694.71
621091652112012211058899.42
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