盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.94
341389
341763
341716
342106
341544
341704
0.08
2
10.97
342043
341731
341887
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
31234.37
31165.63
0.16
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25021801批
1
314548
313954
314251
90.47
92.15
1.49
90.71%～93.59%
2
316370
316203
316286
91.05
3
318348
318332
318340
91.65
4
324356
323848
324102
93.30
5
320579
320947
320763
92.34
6
327043
326652
326848
94.09
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021801批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-02-25 13:45:53 完成)
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(谢超君 于 2025-02-25 13:46:04 完成)