苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202405
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
20
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.27
86616
86946
86447
86403
86482
86579
0.26
2
13.26
86271
86582
86426
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
6524.42
6517.80
0.08
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
b批
1
83642
83624
83633
89.98
92.37
6.43
88.60%～96.14%
2
81354
81279
81316
87.49
3
93549
93685
93617
100.73
4
78974
79000
78987
84.99
5
78494
78347
78420
84.38
6
92290
92271
92280
99.29
7
84351
84336
84344
90.75
8
90449
90444
90446
97.31
9
79836
79795
79816
85.88
10
89970
89948
89959
96.79
11
86275
86249
86262
92.81
12
91255
91032
91144
98.07
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图1 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片7<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片7<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片8<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片8<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片9<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片9<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片10<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片10<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片11<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片11<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片12<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022032901批)-pH2.0介质-桨法-75转-片12<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 苯磺酸左氨氯地平片30天溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-02-26 13:18:21 完成)
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