培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.44
42868
43356
43282
43411
43386
43261
0.52
2
10.43
43028
43070
43049
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
4143.77
4127.42
0.28
数据可信
供试品溶液-培哚普利-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022081302批
1
43375
42843
43109
98.82
98.92
1.43
97.43%~100.40%
2
42680
42623
42652
97.77
3
42265
42359
42312
96.99
4
43379
43372
43376
99.43
5
43314
43483
43398
99.48
6
43987
44139
44063
101.01
2022081401批
1
42151
41976
42064
96.42
98.95
1.42
97.48%~100.42%
2
43516
43339
43428
99.55
3
43249
43194
43222
99.08
4
43321
43446
43384
99.45
5
42950
43076
43013
98.60
6
43931
43832
43882
100.59
2022081501批
1
42527
42744
42636
97.73
97.75
1.11
96.62%~98.88%
2
42680
42685
42682
97.84
3
42505
42600
42552
97.54
4
42480
42324
42402
97.20
5
42075
42114
42094
96.49
6
43543
43450
43496
99.71
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.98
80215
80015
80462
80091
80227
80202
0.22
2
13.99
79873
80432
80152
0.50
单位质量响应值
RSD%
判断
5736.91
5729.24
0.10
数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2022081302批
1
78747
78937
78842
99.05
101.23
1.70
99.43%~103.03%
2
81216
80996
81106
101.90
3
79325
79321
79323
99.66
4
80337
80149
80243
100.81
5
81681
81278
81480
102.37
6
82645
82264
82454
103.59
2022081401批
1
79465
79691
79578
99.98
100.42
0.57
99.82%~101.01%
2
79971
79847
79909
100.39
3
80349
80252
80300
100.89
4
80355
80572
80464
101.09
5
79458
79061
79260
99.58
6
80033
80055
80044
100.56
2022081501批
1
78576
78657
78616
98.77
99.60
0.48
99.10%~100.11%
2
79369
79470
79420
99.78
3
79591
79588
79590
99.99
4
79262
79638
79450
99.82
5
79147
78942
79044
99.31
6
79399
79732
79566
99.96
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图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081302批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081401批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2022081501批)(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(10mg/5mg规格)-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-03-05 17:05:02 完成)
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(谢超君 于 2025-03-05 17:05:23 完成)