坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.01
168962
170212
170058
169649
170273
169831
0.32
2
15.94
169838
170109
169974
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
10607.81
10663.36
0.37
数据可信
加速5月-供试品溶液-24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
63140
-
63140
33.327
33.28
5.06
33.33
33.28
5.06
2
63689
-
63689
33.617
33.62
3
65091
-
65091
34.357
34.36
4
57762
-
57762
30.489
30.49
5
67064
-
67064
35.398
35.40
6
61584
-
61584
32.506
32.51
10min
1
112318
-
112318
59.285
60.66
2.99
59.66
61.03
2.99
2
117259
-
117259
61.893
62.27
3
114881
-
114881
60.638
61.02
4
109681
-
109681
57.893
58.23
5
116332
-
116332
61.404
61.80
6
119077
-
119077
62.852
63.21
15min
1
135869
-
135869
71.716
73.30
1.58
72.74
74.34
1.57
2
141245
-
141245
74.553
75.61
3
137000
-
137000
72.313
73.37
4
138531
-
138531
73.121
74.10
5
139389
-
139389
73.574
74.65
6
141180
-
141180
74.519
75.58
20min
1
148344
-
148344
78.301
80.18
1.43
80.13
82.04
1.42
2
154724
-
154724
81.668
83.56
3
151068
-
151068
79.738
81.60
4
152243
-
152243
80.359
82.15
5
151792
-
151792
80.120
82.01
6
153261
-
153261
80.896
82.78
30min
1
161114
-
161114
85.041
86.64
1.41
87.74
89.39
1.38
2
166048
-
166048
87.645
90.44
3
161410
-
161410
85.197
87.94
4
166251
-
166251
87.752
90.44
5
164677
-
164677
86.922
89.70
6
165389
-
165389
87.297
90.08
45min
1
164731
-
164731
86.950
89.61
2.11
90.59
93.32
2.07
2
171692
-
171692
90.624
94.40
3
165933
-
165933
87.585
91.28
4
170804
-
170804
90.156
93.82
5
173661
-
173661
91.664
95.41
6
171800
-
171800
90.681
94.44
60min
1
165919
-
165919
87.577
90.12
1.84
92.18
94.83
1.80
2
173849
-
173849
91.763
96.54
3
168258
-
168258
88.812
93.48
4
173817
-
173817
91.746
96.41
5
171279
-
171279
90.406
95.17
6
171348
-
171348
90.443
95.21
极限
1
164648
-
164648
86.906
89.72
1.85
92.49
95.43
1.79
2
168550
-
168550
88.966
94.76
3
170744
-
170744
90.124
95.78
4
171759
-
171759
90.660
96.34
5
170360
-
170360
89.921
95.69
6
173799
-
173799
91.736
97.51
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图1 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 坎地沙坦酯片溶出曲线测定加速5月HPLC图谱<br>自制品24092402-2批-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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