非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.02
187244
187266
187110
187228
187303
187230
0.04
2
11.08
186420
186503
186462
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
16990.02
16828.70
0.68
数据可信
供试品溶液-25031101批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
10049
-
10049
26.722
22.73
24.62
26.72
22.73
24.62
2
4374
-
4374
11.631
11.63
3
9737
-
9737
25.892
25.89
4
8746
-
8746
23.257
23.26
5
9491
-
9491
25.238
25.24
6
8882
-
8882
23.619
23.62
10min
1
15716
-
15716
41.792
44.46
9.36
41.94
44.59
9.36
2
15563
-
15563
41.385
41.45
3
19188
-
19188
51.024
51.17
4
16817
-
16817
44.719
44.85
5
17883
-
17883
47.554
47.69
6
15158
-
15158
40.308
40.44
15min
1
18268
-
18268
48.578
55.96
11.72
48.96
56.34
11.68
2
20941
-
20941
55.686
55.98
3
23812
-
23812
63.320
63.75
4
21834
-
21834
58.061
58.44
5
23367
-
23367
62.137
62.54
6
18046
-
18046
47.988
48.34
20min
1
20425
-
20425
54.314
63.50
12.79
54.96
64.18
12.74
2
24464
-
24464
65.054
65.66
3
27772
-
27772
73.851
74.63
4
24123
-
24123
64.147
64.85
5
26265
-
26265
69.843
70.59
6
20217
-
20217
53.761
54.38
30min
1
23394
-
23394
62.209
73.34
12.78
63.16
74.38
12.72
2
29297
-
29297
77.906
78.87
3
31644
-
31644
84.147
85.34
4
27613
-
27613
73.428
74.48
5
30215
-
30215
80.347
81.48
6
23323
-
23323
62.020
62.94
45min
1
26839
-
26839
71.370
82.23
10.94
72.67
83.67
10.91
2
33315
-
33315
88.591
89.99
3
34124
-
34124
90.742
92.40
4
31464
-
31464
83.668
85.13
5
33223
-
33223
88.346
89.93
6
26570
-
26570
70.654
71.92
60min
1
30942
-
30942
82.280
88.14
5.72
83.97
90.04
5.79
2
33868
-
33868
90.061
91.95
3
34505
-
34505
91.755
93.92
4
35079
-
35079
93.281
95.21
5
33881
-
33881
90.096
92.17
6
30606
-
30606
81.387
83.04
极限
1
34570
-
34570
91.928
93.93
1.44
94.08
96.32
1.55
2
35346
-
35346
93.991
96.38
3
36123
-
36123
96.058
98.73
4
35244
-
35244
93.720
96.17
5
35131
-
35131
93.420
95.99
6
35522
-
35522
94.459
96.57
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031101批(10mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-03-15 14:00:04 完成)
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(谢超君 于 2025-03-15 14:00:16 完成)