褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
66564
66635
66616
66651
66571
66607
0.06
2
10.11
66540
66533
66536
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
6614.40
6581.21
0.36
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25021101
1
71579
71440
71510
97.45
97.77
0.29
97.48%～98.06%
2
71990
72052
72021
98.15
3
71840
71662
71751
97.78
4
71594
71506
71550
97.50
5
71709
71747
71728
97.75
6
71892
71944
71918
98.01
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25021101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022101批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25022601批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-03-18 13:21:05 完成)
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