非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.19
190410
190126
190097
190356
189861
190170
0.12
2
11.17
190448
190722
190585
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
16994.64
17062.22
0.29
数据可信
供试品溶液-2批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
112117
-
112117
29.605
24.81
12.75
29.60
24.81
12.75
2
85067
-
85067
22.462
22.46
3
90112
-
90112
23.794
23.79
4
80697
-
80697
21.308
21.31
5
104487
-
104487
27.590
27.59
6
91346
-
91346
24.120
24.12
10min
1
169223
-
169223
44.684
43.25
3.71
44.73
43.29
3.72
2
155715
-
155715
41.117
41.15
3
166105
-
166105
43.861
43.90
4
158151
-
158151
41.760
41.80
5
170936
-
170936
45.136
45.18
6
162619
-
162619
42.940
42.98
15min
1
195344
-
195344
51.581
51.09
1.94
51.71
51.20
1.95
2
187946
-
187946
49.628
49.73
3
196922
-
196922
51.998
52.11
4
190942
-
190942
50.419
50.52
5
197503
-
197503
52.151
52.27
6
192209
-
192209
50.753
50.87
20min
1
211134
-
211134
55.751
55.63
1.35
55.96
55.83
1.36
2
206720
-
206720
54.585
54.77
3
214655
-
214655
56.680
56.88
4
209466
-
209466
55.310
55.50
5
212912
-
212912
56.220
56.43
6
209235
-
209235
55.249
55.45
30min
1
231419
-
231419
61.107
61.14
0.96
61.41
61.43
0.96
2
228887
-
228887
60.438
60.72
3
235208
-
235208
62.108
62.40
4
230979
-
230979
60.991
61.27
5
232725
-
232725
61.452
61.75
6
230035
-
230035
60.742
61.03
45min
1
248959
-
248959
65.739
65.80
0.76
66.14
66.20
0.76
2
247157
-
247157
65.263
65.64
3
252601
-
252601
66.700
67.10
4
249003
-
249003
65.750
66.13
5
249548
-
249548
65.894
66.30
6
247932
-
247932
65.467
65.86
60min
1
258865
-
258865
68.354
68.67
0.73
68.87
69.17
0.73
2
258172
-
258172
68.171
68.66
3
263641
-
263641
69.615
70.12
4
259635
-
259635
68.558
69.05
5
260006
-
260006
68.656
69.17
6
260063
-
260063
68.671
69.17
极限
1
264856
-
264856
69.936
70.28
1.01
70.56
70.90
1.00
2
263712
-
263712
69.634
70.24
3
269438
-
269438
71.146
71.77
4
269639
-
269639
71.199
71.81
5
265098
-
265098
70.000
70.63
6
264203
-
264203
69.764
70.38
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24120601-2批(10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-03-19 13:14:12 完成)
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