氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.37
331644
331478
331133
331526
331446
331445
0.06
2
14.32
333977
334011
333994
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
23065.07
23323.60
0.79
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011321批
1
370076
369912
369994
92.57
96.66
3.61
93.01%～100.32%
2
385195
384641
384918
96.30
3
375311
376286
375798
94.02
4
398908
399559
399234
99.88
5
382023
381613
381818
95.53
6
406293
406618
406456
101.69
2025011421批
1
401657
401738
401698
100.50
100.02
0.69
99.30%～100.74%
2
399777
399205
399491
99.95
3
402351
402104
402228
100.63
4
395903
395469
395686
99.00
5
397346
397460
397403
99.43
6
402131
402116
402124
100.61
2025011521批
1
384967
384470
384718
96.25
98.64
2.33
96.23%～101.05%
2
390538
390974
390756
97.76
3
388198
388270
388234
97.13
4
399470
400154
399812
100.03
5
392452
391920
392186
98.12
6
409962
409938
409950
102.56
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氨溴酸替格列汀片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-03-19 15:00:44 完成)
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下载报告
(谢超君 于 2025-03-19 15:02:30 完成)