他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D230603FK
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.11
161792
161550
161747
161449
161476
161603
0.10
2
14.17
160838
160946
160892
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
11453.08
11354.41
0.62
数据可信
供试品溶液-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
58765
-
58765
36.005
35.70
2.29
36.00
35.70
2.29
2
57149
-
57149
35.015
35.01
3
57471
-
57471
35.212
35.21
4
57830
-
57830
35.432
35.43
5
60745
-
60745
37.218
37.22
6
57661
-
57661
35.329
35.33
10min
1
84220
-
84220
51.601
50.58
1.45
52.00
50.98
1.44
2
80758
-
80758
49.480
49.87
3
82998
-
82998
50.852
51.24
4
82818
-
82818
50.742
51.14
5
81683
-
81683
50.047
50.46
6
82876
-
82876
50.778
51.17
15min
1
99455
-
99455
60.936
59.15
2.11
61.91
60.11
2.08
2
95750
-
95750
58.665
59.60
3
94329
-
94329
57.795
58.75
4
97912
-
97912
59.990
60.95
5
94501
-
94501
57.900
58.87
6
97311
-
97311
59.622
60.58
20min
1
108820
-
108820
66.673
64.54
2.24
68.32
66.16
2.20
2
102847
-
102847
63.014
64.60
3
105630
-
105630
64.719
66.32
4
103833
-
103833
63.618
65.24
5
103613
-
103613
63.483
65.10
6
107331
-
107331
65.761
67.38
30min
1
120557
-
120557
73.865
73.23
1.86
76.26
75.56
1.83
2
116754
-
116754
71.535
73.83
3
120754
-
120754
73.985
76.30
4
120126
-
120126
73.601
75.93
5
116806
-
116806
71.566
73.88
6
122082
-
122082
74.799
77.15
45min
1
132073
-
132073
80.920
80.86
2.34
84.13
84.00
2.29
2
129480
-
129480
79.332
82.42
3
135722
-
135722
83.156
86.30
4
132456
-
132456
81.155
84.30
5
127478
-
127478
78.105
81.22
6
134593
-
134593
82.464
85.65
60min
1
136534
-
136534
83.654
83.32
2.63
87.76
87.37
2.56
2
133961
-
133961
82.077
86.04
3
139195
-
139195
85.284
89.35
4
134692
-
134692
82.525
86.58
5
130921
-
130921
80.215
84.20
6
140645
-
140645
86.172
90.27
90min
1
142089
-
142089
87.057
85.52
3.23
92.10
90.49
3.14
2
136115
-
136115
83.397
88.28
3
142180
-
142180
87.113
92.12
4
138044
-
138044
84.579
89.55
5
133417
-
133417
81.744
86.62
6
145598
-
145598
89.207
94.26
极限
1
136882
-
136882
83.867
83.48
2.84
89.87
89.40
2.76
2
133232
-
133232
81.630
87.44
3
140347
-
140347
85.990
91.97
4
136514
-
136514
83.641
89.55
5
130468
-
130468
79.937
85.72
6
140079
-
140079
85.826
91.87
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D230603FK
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.11
161114
161243
161009
161012
160987
161073
0.07
2
14.17
160098
160189
160144
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
11415.52
11301.62
0.71
数据可信
供试品溶液-24111102批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
58136
-
58136
35.761
36.24
2.79
35.76
36.24
2.79
2
59258
-
59258
36.452
36.45
3
58028
-
58028
35.695
35.70
4
61579
-
61579
37.879
37.88
5
59618
-
59618
36.673
36.67
6
56837
-
56837
34.962
34.96
10min
1
85286
-
85286
52.462
52.02
1.98
52.86
52.42
1.96
2
82529
-
82529
50.766
51.17
3
84304
-
84304
51.858
52.25
4
84413
-
84413
51.925
52.35
5
87374
-
87374
53.747
54.15
6
83458
-
83458
51.338
51.73
15min
1
100950
-
100950
62.098
61.12
1.28
63.08
62.10
1.27
2
97997
-
97997
60.281
61.25
3
99566
-
99566
61.247
62.22
4
100611
-
100611
61.889
62.89
5
97959
-
97959
60.258
61.26
6
99066
-
99066
60.939
61.90
20min
1
109254
-
109254
67.206
67.03
2.54
68.88
68.69
2.48
2
106528
-
106528
65.529
67.17
3
113194
-
113194
69.630
71.28
4
107851
-
107851
66.343
68.03
5
111001
-
111001
68.281
69.95
6
106014
-
106014
65.213
66.85
30min
1
124354
-
124354
76.495
75.69
2.27
78.91
78.09
2.23
2
118015
-
118015
72.595
74.96
3
123114
-
123114
75.732
78.16
4
124391
-
124391
76.517
78.94
5
126088
-
126088
77.561
79.99
6
122283
-
122283
75.221
77.58
45min
1
133865
-
133865
82.345
82.37
1.85
85.61
85.61
1.84
2
131305
-
131305
80.770
83.94
3
136640
-
136640
84.052
87.32
4
135023
-
135023
83.057
86.33
5
135976
-
135976
83.644
86.94
6
130604
-
130604
80.339
83.54
60min
1
137524
-
137524
84.596
84.71
1.22
88.78
88.86
1.22
2
137242
-
137242
84.422
88.49
3
140197
-
140197
86.240
90.44
4
138488
-
138488
85.189
89.38
5
137721
-
137721
84.717
88.94
6
135053
-
135053
83.076
87.16
90min
1
139482
-
139482
85.800
86.06
2.28
90.92
91.16
2.23
2
137543
-
137543
84.608
89.62
3
141872
-
141872
87.270
92.43
4
143121
-
143121
88.039
93.18
5
142437
-
142437
87.618
92.78
6
134973
-
134973
83.027
88.04
极限
1
139018
-
139018
85.515
84.55
1.75
91.59
90.61
1.72
2
135144
-
135144
83.132
89.08
3
138373
-
138373
85.118
91.25
4
140498
-
140498
86.425
92.55
5
137498
-
137498
84.580
90.72
6
134164
-
134164
82.529
88.46
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图1 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图62 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111101批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图63 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>溶剂 图64 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图65 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图66 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图67 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图68 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图69 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图124 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24111102批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-03-20 14:11:42 完成)
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